安进公司抗骨质疏松药物Prolia获得FDA批准

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FDA于2010年6月1日批准安进公司的产品Prolia上市,该药用于预防绝经期后的妇女骨折。这种药品又称为狄诺塞麦(denosumab),被视为安进公司未来最重要的产品。FDA的批准比安进公司的预期提前了近2个月。一项被作为获得批准依据的关键性研究显示,Prolia可降低患有骨质疏松症的绝经 The FDA approved the release of Amgen’s Prolia product on June 1, 2010, to prevent fractures of women after menopause. This drug, also known as denosumab, is considered the most important product of Amgen’s future. FDA approval ahead of Amgen’s expectations nearly 2 months. A pivotal study based on which approval is obtained shows that Prolia reduces menopause with osteoporosis
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