西咪替丁注射液的细菌内毒素检查方法研究

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目的建立西咪替丁注射液的细菌内毒素的检查方法。方法按照《中国药典》2010年版附录细菌内毒素检查法进行试验,用两个不同厂家的鲎试剂对西咪替丁注射液进行干扰试验。结果西咪替丁注射液在2.0mg·mL-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰。其细菌内毒素限值定为0.5EU·mg-1。结论本方法快速、灵敏,可以用于西咪替丁注射液的细菌内毒素限度检查。
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