【摘 要】
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目的:建立定量检测关节腔内注射用2%交联透明质酸钠中细菌内毒素的试验方法。方法:根据2010年版《中国药典》附录细菌内毒素检查法中的动态比浊法及其指导原则进行干扰试验,
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目的:建立定量检测关节腔内注射用2%交联透明质酸钠中细菌内毒素的试验方法。方法:根据2010年版《中国药典》附录细菌内毒素检查法中的动态比浊法及其指导原则进行干扰试验,确定最大有效稀释倍数;并将检测结果与凝胶法比较。结果:样品在原液8倍稀释的浓度下用定量鲎试剂检测无干扰,内毒素回收率在50%~200%内;两种方法检测样品内毒素结果均在规定限值下。结论:建立的动态比浊法定量检测关节腔内注射用2%交联透明质酸钠中的内毒素方法可行。
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