【摘 要】
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目的 探讨注射用促肝细胞生长素安全性检查中,以组胺类物质检查法替代降压物质检查法的可能性.方法 按照《中国药典》2015年版中降压物质检查和组胺类物质检查方法 的规定,分
【机 构】
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广东省医学实验动物中心 佛山 528248
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目的 探讨注射用促肝细胞生长素安全性检查中,以组胺类物质检查法替代降压物质检查法的可能性.方法 按照《中国药典》2015年版中降压物质检查和组胺类物质检查方法 的规定,分别对3批注射用促肝细胞生长素进行降压物质检查和组胺类物质检查,比较两种检查方法 结果 的异同.结果 1.根据药典相关判定标准,3批注射用促肝细胞生长素降压物质检查和组胺类物质检查结果一致,均符合规定.2.降压物质检查中3批注射用促肝细胞生长素均引起猫血压明显下降,结果 呈阳性;3批供试品均未引起豚鼠离体回肠收缩,结果 呈阴性.结论 注射用促肝细胞生长素在组胺类物质含量符合要求时也可能引起动物血压明显下降,体外实验结果不能简单扩推至体内实验.
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