目的:观察四妙勇安汤加减方治疗2型糖尿病大血管病变患者的临床疗效。方法:选择糖尿病合并下肢大血管病变患者60例,随机分为2组,每组各30例。治疗组采用四妙勇安汤加减方联合基础治疗,对照组采用西洛他唑片联合基础治疗。治疗3个月为1个疗程,观察2组患者治疗前后的中医证候积分、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)、糖化血清蛋白(GSP)变化及血管病变积分变化。结果:愈显率治疗组为50. 00%,对照组为23. 33%,组间比较,差异有统计学意义(P <0. 05)。2组患者治疗后怕冷、皮温低、间歇跛行及疼痛积分较治疗前均明显降低,差异有统计学意义(P <0. 05或P <0. 01);且2组间歇性跛行及疼痛积分治疗后组间比较,差异亦有统计学意义(P <0. 05)。2组治疗后2hPG、GSP值均较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P <0. 01);且2组GSP治疗后组间比较,差异亦有统计学意义(P <0. 01)。结论:四妙勇安汤加减方治疗2型糖尿病大血管病变疗效较西洛他唑片治疗为优,值得进一步探究其疗效机制。