盐酸曲美他嗪胶囊的人体生物等效性

来源 :中国临床药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：anywho

【摘要】

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目的评价国产盐酸曲美他嗪胶囊和进口盐酸曲美他嗪包衣片的人体生物等效性。方法20名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计单剂量口服20mg的参比制剂和受试制剂后，采用

【作者】

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胡玉钦张运好蔡大伟侯艳宁

【机构】

：

白求恩国际和平医院临床药理室

【出处】

：

中国临床药学杂志

【发表日期】

：

2008年6期

【关键词】

：

曲美他嗪药动学生物等效性液相色谱-质谱法 trimetazidine pharmaeokineties bioequivalenee LC-MS

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目的评价国产盐酸曲美他嗪胶囊和进口盐酸曲美他嗪包衣片的人体生物等效性。方法20名健康男性受试者按两制剂两周期的交叉试验设计单剂量口服20mg的参比制剂和受试制剂后，采用LC-MS法测定血浆中盐酸曲美他嗪的浓度，使用DAS1．0软件计算药动学参数并进行生物等效性统计分析。结果参比制剂和受试制剂的ρmax分别为（55．9±9．2）和（56．4±12．2）vg·L^-1；tmax分别为（2．5±0．8）和（2．7±0．9）h；AUC0→24h分别为（493．8&

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