论文部分内容阅读
盐酸溴己新为临床常用祛痰药,疗效确切。目前盐酸溴己新的含量测定方法有紫外分光光度法、HPLC法和毛细管电泳法。《中华人民共和国药典》2005年版收载的盐酸溴己新片的含量测定方法为紫外分光光度法,在进行溶出度实验时以0.1mol/L盐酸溶液为溶媒,该法测含量专属性不强,易受辅料干扰。盐酸溴己新在水中极微溶解,而在目前的质量标准中还没有溶出度检查,仅以崩解时限作为生物利用度的评定标准。为系统评价其药品质量,确保临床疗效,本文建立了盐酸溴己新片的HPLC法,可用于该片的含量及溶出度测定,为考察盐酸溴己新片生物利