【摘 要】
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目的建立益肾安神口服液的特征图谱检查方法,整体评价益肾安神口服液质量。方法采用Kromasil100-5 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈为流动相A,以水为流动相B,梯度洗脱
【机 构】
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吉林修正药业新药开发有限公司吉林省中药标准化关键工程技术重点实验室,通药制药集团股份有限公司
【基金项目】
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吉林省重大科技招标专项(20150203008YY)
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目的建立益肾安神口服液的特征图谱检查方法,整体评价益肾安神口服液质量。方法采用Kromasil100-5 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈为流动相A,以水为流动相B,梯度洗脱;流速1.0 mL/min;检测波长210 nm。采用中药指纹图谱计算软件进行计算,建立其特征图谱,进行特征峰归属,并在此基础上考察益肾安神口服液批次间相似性。结果益肾安神口服液特征图谱有10个共有峰,其精密度、重复性、稳定性试验中各共有峰的相对保留时间的RSD均小于0.5%。10批样品的图谱相似度较好,相似度达0.85以上。在已建立特征图谱基础上,对10个特征峰进行峰归属。结论方法重复性较好,操作简单、准确易行,为进一步控制益肾安神口服液质量提供依据及方法。
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