欧洲药典附录2.6.13非无菌产品的微生物限度检查之二(对特定微生物的检查)

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在常规的方法中,建议使用特定的选择性培养基.对所有选择性培养基的一个共同特征是亚致死性损伤的微生物不能够被检出.由于亚致死性损伤的微生物与制品的质量相关,所以使用选择性培养基的检测程序中必须包含受损微生物的复苏过程.如果制品具有抗微生物活性,这种活性必须被充分中和.
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