目的 建立心脑健胶囊（片）质量评价方法，比较不同企业心脑健胶囊（片）的质量差异。方法 将中国药典2020年版一部心脑健胶囊项下特征图谱转化为指纹图谱，并进行方法学考察。与对照品进行比较，确定特征峰成分。测定3个厂家的21批产品，通过相似度分析其指纹图谱的异同，进一步使用聚类分析和主成分分析进行模式识别。结果 3家企业之间心脑健胶囊（片）指纹图谱存在差异，聚类分析和主成分分析结果基本一致，样品按厂家各自聚为一类，其中峰10（表没食子儿茶素没食子酸酯），13（没食子酸儿茶素没食子酸酯）、16（表儿茶素没食子酸酯）等特征峰对指纹图谱影响较大。在企业H样品中表没食子儿茶素没食子酸酯含量较低，仅为企业N样品中相应成分含量的60.08%，而没食子酸儿茶素没食子酸酯含量较高。在企业S样品中没食子酸儿茶素没食子酸酯含量较低，为企业N样品中相应成分含量的42.47%，而表儿茶素没食子酸酯含量相对较高。另外，各企业样品所含主要成分的比例均不相同。结论 化学计量学辅助的HPLC指纹图谱具有简便、客观、可数字化的优点，可直观地区别不同企业心脑健胶囊（片）成分及其比例的差异。