【摘 要】
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目的建立分别以聚丙烯、聚乙烯、聚酯为原料制成的药用塑料瓶中抗氧剂BHT、1010、330、1076、168的高效液相色谱测定法。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 m
【机 构】
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江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心
【基金项目】
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江西省食品药品监督管理局科研项目(2017YX10);国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革专项课题(ZG2017-6-02)
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目的建立分别以聚丙烯、聚乙烯、聚酯为原料制成的药用塑料瓶中抗氧剂BHT、1010、330、1076、168的高效液相色谱测定法。方法采用Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,甲醇-水(梯度洗脱)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为278 nm,柱温30℃。结果抗氧剂BHT、1010、330、1076、168在4.969~49.69 mg/L、5.080~50.08 mg/L、4.994~49.94 mg/L、5.014~50.14
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