目的:研究益气养阴活血组方对2型糖尿病合并脂肪肝(DFL)的治疗作用。方法:96例中医辨证为气阴两虚伴血瘀的2型糖尿病合并脂肪肝患者,随机分成对照组和实验组。两组均接受基础治疗-饮食体质量控制、加强运动并使用口服降糖药物调节血糖。实验组在基础治疗之外加以益气养阴活血中药组方,疗程为3个月。治疗前后进行疾病活动评分、肝脏B超、血糖血脂、肝功能以及胰岛素抵抗程度的检查。结果:两组病例治疗前病情活动指数无显著差异,治疗后实验组病情活动指数(DAI)显著优于对照组(P<0.01)。两组病例在治疗后血脂血糖、肝功能以及胰岛素抵抗程度均有所改善,但实验组改善程度更大。两组病例在治疗前脂肪肝等级无差异,但治疗后脂肪肝得以不同程度逆转,其中实验组治疗后呈显著逆转(P<0.01)而对照组治疗后逆转不显著,3个月治疗后实验组脂肪肝等级显著低于对照组(P<0.05)。结论:益气养阴活血组方可改善2型糖尿病并发脂肪肝病人的临床症状、脂肪肝B超分度、肝功能及胰岛素抵抗程度。