目的 评价口服云南白药胶囊对下颌阻生智齿拔除术后拔牙创愈合过程是否有影响.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计.样本量200例,试验组与对照组各100例,分别于拔牙术后口服云南白药胶囊或安慰剂胶囊,2g/d,连续用药28 d.术后两个月对患者行CT扫描,测量拔牙创内的新生骨体积和新生骨密度.结果 188例病例符合试验方案(试验组95例、对照组93例).试验过程中无严重药物不良事件发生.测量新生骨体积:试验组( 477.39±166.47)mm3、对照组(442.65±143.58) mm3,两组差异无统计学意义(P＞O.05);新生骨密度:试验组(296.90±37.94)mg/cm3、对照组(298.54±40.21) mg/cm3,两组问差异无统计学意义(P＞0.05).患牙阻生位置高低、牙根数目、是否保留牙槽间隔、术后1周拔牙创内血凝块形成情况、拔牙创是否严密缝合与新生骨体积有显著相关性[r值分别为0.304(P =0.010)、0.273 (P =0.021)、0.275(P=0.019) 、0.377(P =0.OO1)、0.405(P =0.000)].结论 ①口服云南白药对下颌阻生智齿拔除术后两个月拔牙创内新生骨密度及体积未见明显影响；②患牙阻生位置、牙根数目、是否保留牙槽间隔、术后1周拔牙创内血凝块形成情况、是否严密缝合拔牙创将影响拔牙创内新骨生成体积。