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目的
观察八宝丹胶囊联合肝动脉栓塞化疗(TACE)治疗巴塞罗那分期(BCLC分期)B期原发性肝癌的临床疗效。
方法收集2010年5月至2013年3月就诊于福建省肿瘤医院介入科的BCLC分期B期且不能手术的原发性肝癌患者32例作为治疗组,按照配对研究方法选取同期行单纯TACE治疗的BCLC分期B期原发性肝癌患者64例作为对照组。治疗组采用TACE联合八宝丹胶囊进行治疗;对照组采用单纯TACE治疗。比较两组肿瘤客观缓解率(ORR)、疾病进展时间(TTP)、总生存(OS)时间、TACE后1周肝功能变化及栓塞后综合征的差异。计量资料比较采用t检验,计数资料比较采用χ2检验。采用Kaplan-Meier法进行生存分析,Log-rank法进行检验。
结果治疗组和对照组TACE术后1.5个月的ORR分别为75.0%、81.3%(P=0.477);中位TTP分别为8.9个月(95% CI 3.1~14.7个月)、5.5个月(95% CI 4.3~6.7个月)(P=0.048);中位OS时间分别为16.0个月(95% CI 8.0~24.0个月)、12.0个月(95% CI 11.0~13.0个月)(P=0.159)。对照组TACE术后血清丙氨酸氨基转移酶升高明显,与治疗组比较,差异有统计学意义(P=0.018)。治疗组第1次TACE术后,美国国家癌症研究所常见不良事件评价标准2级以上疼痛的发生率低于对照组,两组差异有统计学意义(P=0.019)。
结论八宝丹胶囊联合TACE治疗中晚期肝癌,可在一定程度上减少TACE术后疼痛的发生,改善术后肝损害,延长术后疾病进展时间。