藿香正气滴丸质量标准提高研究

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目的:完善藿香正气滴丸的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别处方中的广藿香油、白芷、厚朴、苍术、陈皮、甘草、紫苏叶油及半夏;采用高效液相色谱法测定处方中厚朴及陈皮的含量。色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长294 nm。结果:在选定的薄层色谱条件下,色谱斑点清楚,分离效果较好;HPLC方法学考查表明处方中橙皮苷在0.199 1~3.982 0μg(r=0.999 9)、和厚朴酚在0.135 4~2.707 0μg(r=0.999 9)、厚朴酚在0.107 2~2.144 0μg(r=0.999 9)峰面积与其进样量线性关系良好,橙皮苷平均回收率为98.36%,RSD为0.86%;和厚朴酚平均回收率为100.60%,RSD 1.04%;厚朴酚平均回收率为98.11%,RSD 0.70%。结论:该方法快捷、准确,能够更加确切地反应制剂质量的真实情况。
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