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目的：基于质量源于设计（QbD）理念对七味蟾参颗粒进行制备工艺研究，并对其进行质量控制。方法：采用湿法制粒，运用单因素试验优选辅料，采用Plackett-Burman设计确定关键工艺参数，再联用Box-Behnken设计与AHP-CRITIC混合加权法对制备工艺进行优化。采用物理指纹图谱法评价不同批次七味蟾参颗粒物理质量一致性。结果：七味蟾参颗粒最佳制备工艺为：以糊精作为稀释剂，辅药比0.78∶1（m/m）,85%乙醇为润湿剂，润湿剂用量为26%,于75℃干燥60 min。10批颗粒物理指纹图谱相似度大于0.99。结论：基于QbD理念的七味蟾参颗粒制备工艺稳定可行，物理质量稳定可控，为七味蟾参颗粒的新药研发奠定基础，为中药制剂的研发提供新思路。