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目的 比较实时荧光RT-PCR法和胶体金法在新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染中的诊断价值.方法 本研究采用回顾性研究,收集无锡市各医疗机构及集中隔离点2020年1月25日-2020年2月12日送至无锡市疾病预防控制中心实验室的新型冠状病毒冠肺炎(COVID-19)相关的实验室检测血清标本和鼻咽拭子标本各192份.33份为核酸检测阳性样本,159份为核酸检测阴性样本,包括68例确诊患者的密切接触者和91例门诊发热病例样本.采用胶体金法对所有研究对象的血清进行IgM、IgG抗体检测,比较抗体检测和核酸检测结果,进行统计学差异分析.结果 病毒核酸阳性率17.19％(33/192),IgM抗体阳性率7.29 ％(14/192),IgG抗体阳性率11.46％(22/192),IgM和IgG联合检测阳性率11.46 ％(22/192).病毒核酸和IgM、IgG、联合IgM和IgG抗体检测结果分别进行Kappa一致性检验,一致性较好,Kappa值分别为0.502、0.726、0.726,P值均＜0.001.两种检测方法总符合率93.23 ％(179/192).以实时荧光RT-PCR法为金标准,联合IgM和IgG抗体检测灵敏度63.64％,特异度99.37％,阳性预测值95.45％,阴性预测值92.94％,准确度63.01％.结论 胶体金法具有方便、快捷、灵敏度和特异度高等优点,实现SARS-CoV-2的快速筛查,可用作实时荧光RT-PCR检测阴性病例的补充检测.两种检测方法联合应用,发挥各自优势,对SARS-CoV-2感染的诊断和防控具有重要的意义.