目的系统评价黛力新联合莫沙必利(治疗组)与莫沙必利(对照组)治疗功能性消化不良(FD)的临床疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、Ovid、EMbase和the Cochrane Library(2013年第1期)、CNKI、WanFang Data、CBM,检索时间为2007年1月~2013年3月,根据纳入标准筛选合格文献,应用Jadad评分法进行质量评价并提取数据后,运用异质性检验、Meta分析、漏斗图分析等方法进行统计。结果共纳入13个随机对照试验,1341例患者。Meta分析结果显示,在总体有效率、显效率方面,治疗组优于对照组,总有效率[OR=5.42,95%CI(4.02,7.29),P<0.001];显效率[OR=3.16,95%CI(2.49,4.01),P<0.001];在复发率方面,治疗组的复发率低于对照组[OR=0.27,95%CI(0.12,0.61),P=0.002];在药物不良反应发生率方面,治疗组与对照组相当[OR=1.18,95%CI(0.77,1.19),P=0.44]。漏斗图分析显示存在发表性偏倚。结论目前有限证据表明,黛力新联合莫沙必利治疗FD在总体有效率、显效率均优于莫沙必利,复发率低于莫沙必利,不良反应率相似。但纳入研究的质量普遍较低,可能会影响结果的真实性,因而上述结论仍需要日后开展设计更为严格的大样本多中心的RCT加以证实。