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【摘 要】目的：是为了解我市2008—2012年疫苗接种后，疑似预防接种异常反应（AEFI）发生的情况，为下一步处理AEFI提供资料。方法：本文统计了乐山市2008-2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）207例进行分类统计。结果：在207例AEF I 中， 涉及22种疫苗，主要是DPT 46例（ 22.22%） 、MV 49 例（ 23.67%） 、HepB 20 例（9.66 %）。乐山市AEFI 个案207例，覆盖全市11个区、县。在207 例AEF I 中，一般反应多，为例176例（85.02 %） ；异常反应21例（ 10.15%） ；其次为偶合症7 例（3.38%） ，心因性反应2 例（ 0.97%）。从年份来说，2008年为最多主要和当年进行麻疹疫苗的强化免疫工作有关，当年强化免疫接种达近50万人次。结论：从AEFI的发生率来看，总的报告发生率为3.18/10万剂，最高的为甲型流感疫苗36.7/10 万剂， 其次为百日咳- 白喉- 破伤风联合疫苗（DPT） 7.67/ 10 万剂、麻疹减毒活疫苗（MV） 4.9/ 10 万剂等。开展AEFI 监测有助于及时发现AEFI 的发生原因，采取正确措施，减少AEFI 对免疫规划的负面影响。建议加强各级疾控中心、医疗机构和接种单位相关人员的培训，定期开展AEFI的监测督导工作，对存在的问题进行分析反馈，同时要加强与新闻媒体的有效沟通和理解，以减少负面影响。
【关键词】疫苗；预防接种；AEFI
analysis report of monitoring situation on Suspected abnormal reaction to vaccination in Leshan City of
Sichuan Province from 2008 to 2012
Fan li Guo Zhihong Liao Xiaojun Zhou Xiao He Miao Leshan Municipal Center for Disease Prevention and Control Center 614000
[Abstract] objective：In order to know the city from 2008 to 2012 after vaccination， adverse events following immunization （AEFI） happens， provide information for the next treatment of AEFI. Methods：In this paper， the statistics in Leshan City 2008-2012 adverse events following immunization （AEFI） was performed in 207 patients with classification statistics. Results：In 207 cases of AEF I， involves 22 kinds of vaccines， mainly DPT in 46 cases （22.22%）， MV 49 cases （23.67%）， 20 cases of HepB （9.66%）. Leshan city AEF I 207 cases， covering the city’s 11 District， county. In 207 cases of AEFI， the general reaction， for example in 176 cases （85.02%）； 21 cases of abnormal reaction （10.15%）； the second was in 7 cases （3.38%）， coupled with 2 cases of psychogenic reaction （0.97%）. From the year 2008 was the most， and that of measles vaccine for immunization work， strengthening the immunization was nearly 500000 person-time.Conclusions：The incidence rate of AEFI， total reported incidence of 3.18 / 100000， the highest for influenza vaccine 36.7/ 100000 agent， followed by pertussis Diphtheria Tetanus Combined Vaccine （DPT）， 7.67/ 100000 doses of measles vaccine live（MV） 4.9/ 100000 agent. - carrying out AEFI monitoring is helpful to detect the etiology of I A EF， take the right measures， reduce the negative impact of AEFI on immune programming. in order to reduce the negative impaction. Proposals to strengthen the CDC at all levels， medical institutions and the inoculation entities related personnel training， conduct regular monitoring of AEFI supervision， analysis and feedback on the existence of the problem， effective communication and understanding at the same time to strengthen and the news media. [Key words]vaccine；preventive inoculation；AEFI
预防接种是全世界控制传染病发生和流行的最经济有效的公共卫生措施。然而，随着免疫规划针对传染病的有效控制，预防接种发生的疑似预防接种异常反应（Adver se Event s Following Immuni2zatio n ，AEFI） 比免疫规划针对传染病本身受到公众与媒体的更多关注[2]。我们通过对各区、县疾病预防控制中心（CDC） 逐级AEFI 监测，现将全市2008-2012 年（11月）收集的AEFI 个案监测数据分析如下。
1 材料与方法
1.1 资料来源 乐山市2008-2012年11月份AEFI 个案调查表。本市辖11个区、市、县，人口354万人，每年新生儿出生28000多人，全市辖区内有225个乡镇。
1.2 AEFI 定义和分类AEFI是指预防接种过程中或预防接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。按以下诊断标准进行分类：⑴一般反应 ⑵异常反应；⑶疫苗质量事故。⑷实施差错事故。⑸偶合症；⑹个体或者群体性反应。⑺不明原因反应[3] 。
1.3 资料分析方法 采用Excel 2003软件进行数据整理和统计，采用描述性分析方法对AEFI分布特征和相关指标进行流行病学分析。
2 结果
2.1 流行病学特征 病例分类 乐山市2008-2012年共报道AEFI 个案207例，覆盖全市11个区、县。在207例AEFI中，一般反应例176例（85.02 %）：异常反应21例（10.15%），死亡1例；实施差错事故1例（0.48 %）；偶合症7例（3.38%），心因性反应2例（0.97%）（见表1） 。无疫苗质量事故。从2008-2012年的AEFI发生病例来看，分别为57例、36例、40例、43例、31例，2008年较多，主要原因是当年度进行了麻疹强化免疫工作，计接种麻疹疫苗48万多人次，当年的AEFI发生量与本年度接种疫苗的量有关系。
2.1.2 报告发生率 根据常规免疫接种率监测报告数据计算，乐山市2008-2012年AEFI报告发生率为：总报告发生率3.18/10万，卡介苗（BCG）3.67/10万剂，乙型肝炎疫苗（ HepB）2.33/10万剂，口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）0.22/100万剂，百日咳-白喉-破伤风联合疫苗（DPT）7.67/10万剂，麻疹减毒活疫苗（MV）4.9/10万剂，流行性乙型脑炎疫苗（JEV）3/10万剂，A群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPV）2.67/10万剂，A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPV）1/10万剂甲型流感疫苗36.7/10万剂，狂犬疫苗1.33/10万剂，水痘疫苗4/10万剂，HIB疫苗4/10万剂。（见图1）
2.1.3 地区分布2008-2012年全市11 个区、县均报告了AEFI，从图二看出，主要集中在市中区、犍为县、峨眉山市、五通桥区，报告139 例，占67.15%。（见图2）
2.1.4 年龄、性别分布在207例AEFI中， ≤1岁106 例，占51.21%；2～7 岁和≥ 岁分别为65 例和36 例，分别占31.4 %和17.39%（见图3）。男人127例、女80例，男∶女=1∶0.63。
2.1.5 疫苗分布
在207例AEFI中，涉及22种疫苗，其中BCG11例（5.31%） ；HepB 20例（9.66%）；IPV 1例（0.48%）；DPT 46例（22.22%）；MV 49例（23.67%）；JEV 12例（5.80%）；A群MPV 8例（3.86%） ；流脑A+C3例（1.11%）麻风腮4例（1.93%）；麻腮3例（1.11%）；麻风9例（4.35%）；甲肝3例（1.11%）；流感疫苗2例（0.97%）；甲型流感疫苗11例（5.31%）；水痘疫苗3例（1.11%）；轮状病毒疫苗1例（0.48%）；HIB疫苗4例（1.93%）；23价肺炎疫苗11例（5.31%）；狂犬疫苗4例（1.93%）。
AEFI发生在10例以上的疫苗是卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、乙脑疫苗、甲流疫苗、23价肺炎疫苗计111例，占53.63%。在21例异常反应中麻疹疫苗6例、卡介苗4例、甲肝2例，占总的52.38%。（见图4）
2.1.6 AEFIR间隔分布：从图5可以看出，AEFI发生的间隔时间多数发生在0～1天内，主要是一般反应为163例，占78.74%；其次是发生在2～3天为19例占9.18%；第三位是4～7天为13例占6.28%；第四位是间隔大于15天的为11例占5.31%（见图5）。
2.2 临床损害在207例AEFI中，发热/硬结/红肿90（43.48%）；过敏性反应13例（6.28%） ，其中过敏性皮疹9例，过敏性紫癜2例，过敏性休克2例；卡介苗淋巴结炎3例（1.45%）；无菌性脓肿3 例（65%）；其他89例（43%）；偶合症7例、心因性反应2例（见图6）。
2.3 监测系统运转情况
从表二看出，AEFI的48小时的报告率和48小时的调查率大于95%以上，但3日内的调表报告率仅为18.46%，此项工作需要加强。
3 讨论
随着免疫规划工作的开展，疫苗接种率不断提高，使用疫苗的种类和数量不断增加，AEFI受到越来越广泛的关注。但我市自2008年开展AEFI网络监测报告，一方面是由于基层人员在应对和处理AEFI时缺少充足的依据和经验，处于被动应付的局面；另一方面是由于一些接种人员对开展AEFI监测的目的和意义认识不清，认为监测使自己的工作量增加，甚至会造成家长的不理解，给自己和单位带来不必要的麻烦。所以这些数据尚不能全面反映全市的疫苗接种后AEFI发生情况，特别是较多的一般反应还没有在网上进行报告。
乐山市2008-2012年共报道AEFI个案207例，覆盖全市11个区、县。在207例AEFI中，一般反应多，为例176例（85.02 %）；异常反应21例（10.15%）；其次为偶合症7例（3.38%） ，心因性反应2例（0.97%）。从年份来说，2008年为最多主要和当年进行麻疹疫苗的强化免疫工作有关，当年强化免疫接种达近50万人次。从AEFI的发生率来看，总的报告发生率为3.18/10万剂，最高的为甲型流感疫苗36.7/10万剂， 其次为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗（DPT）7.67/10万剂、麻疹减毒活疫苗（MV） 4.9/10万剂等，最低的是口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV） 0.22/100万剂。从AEFI发生年龄来看≤1岁106例，占51.21%属多数。AEFI发生较多的是麻疹疫苗49例，占23.67%；百日咳-白喉-破伤风联合疫苗（DPT）46例，占22.22%，乙肝疫苗20例。最常的AEFI是一般反应176例，占85.02%，其中发热/硬结/红肿例占一半以上。
虽然全市近些年来各区、县都进行了AEFI的病例报告，但在边远山区或少数民族地区的监测报告的完整性和敏感性较低，主要病例还是来源于发达和经济较好的地区，这此工作有待进一步加强。
开展AEFI监测有助于及时发现AEFI的发生原因，采取正确措施，减少AEFI对免疫规划的负面影响。随着国家免疫规划疫苗种类增加和其他二类疫苗的广泛使用，以及进一步贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种异常反应鉴定办法》等相关法规行，我市加强AEFI监测是势在必行。建议加强各级疾控中心、医疗机构和接种单位相关人员的培训，定期开展AEFI的监测督导工作，对存在的问题进行分析反馈，同时要加强与新闻媒体的有效沟通和理解，以减少负面影响。
参考文献
[1]郭飚.全球预防接种副反应监测系统的建立与发展[J]. 中国计划免疫，2005 ，11（3） ：2292233.
[2]刘大卫，郭飚，曹玲生，等.全国2005 - 2006 年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国计划免疫，2007，13（6） ：5052513.
[3]杜文等.贵州省2008-2009年度疑似预防接种异常反应监测分析[J].贵州医药，2101.12（34）：1126-1127
【关键词】疫苗；预防接种；AEFI
analysis report of monitoring situation on Suspected abnormal reaction to vaccination in Leshan City of
Sichuan Province from 2008 to 2012
Fan li Guo Zhihong Liao Xiaojun Zhou Xiao He Miao Leshan Municipal Center for Disease Prevention and Control Center 614000
[Abstract] objective：In order to know the city from 2008 to 2012 after vaccination， adverse events following immunization （AEFI） happens， provide information for the next treatment of AEFI. Methods：In this paper， the statistics in Leshan City 2008-2012 adverse events following immunization （AEFI） was performed in 207 patients with classification statistics. Results：In 207 cases of AEF I， involves 22 kinds of vaccines， mainly DPT in 46 cases （22.22%）， MV 49 cases （23.67%）， 20 cases of HepB （9.66%）. Leshan city AEF I 207 cases， covering the city’s 11 District， county. In 207 cases of AEFI， the general reaction， for example in 176 cases （85.02%）； 21 cases of abnormal reaction （10.15%）； the second was in 7 cases （3.38%）， coupled with 2 cases of psychogenic reaction （0.97%）. From the year 2008 was the most， and that of measles vaccine for immunization work， strengthening the immunization was nearly 500000 person-time.Conclusions：The incidence rate of AEFI， total reported incidence of 3.18 / 100000， the highest for influenza vaccine 36.7/ 100000 agent， followed by pertussis Diphtheria Tetanus Combined Vaccine （DPT）， 7.67/ 100000 doses of measles vaccine live（MV） 4.9/ 100000 agent. - carrying out AEFI monitoring is helpful to detect the etiology of I A EF， take the right measures， reduce the negative impact of AEFI on immune programming. in order to reduce the negative impaction. Proposals to strengthen the CDC at all levels， medical institutions and the inoculation entities related personnel training， conduct regular monitoring of AEFI supervision， analysis and feedback on the existence of the problem， effective communication and understanding at the same time to strengthen and the news media. [Key words]vaccine；preventive inoculation；AEFI
预防接种是全世界控制传染病发生和流行的最经济有效的公共卫生措施。然而，随着免疫规划针对传染病的有效控制，预防接种发生的疑似预防接种异常反应（Adver se Event s Following Immuni2zatio n ，AEFI） 比免疫规划针对传染病本身受到公众与媒体的更多关注[2]。我们通过对各区、县疾病预防控制中心（CDC） 逐级AEFI 监测，现将全市2008-2012 年（11月）收集的AEFI 个案监测数据分析如下。
1 材料与方法
1.1 资料来源 乐山市2008-2012年11月份AEFI 个案调查表。本市辖11个区、市、县，人口354万人，每年新生儿出生28000多人，全市辖区内有225个乡镇。
1.2 AEFI 定义和分类AEFI是指预防接种过程中或预防接种后发生的可能造成受种者机体组织器官或功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。按以下诊断标准进行分类：⑴一般反应 ⑵异常反应；⑶疫苗质量事故。⑷实施差错事故。⑸偶合症；⑹个体或者群体性反应。⑺不明原因反应[3] 。
1.3 资料分析方法 采用Excel 2003软件进行数据整理和统计，采用描述性分析方法对AEFI分布特征和相关指标进行流行病学分析。
2 结果
2.1 流行病学特征 病例分类 乐山市2008-2012年共报道AEFI 个案207例，覆盖全市11个区、县。在207例AEFI中，一般反应例176例（85.02 %）：异常反应21例（10.15%），死亡1例；实施差错事故1例（0.48 %）；偶合症7例（3.38%），心因性反应2例（0.97%）（见表1） 。无疫苗质量事故。从2008-2012年的AEFI发生病例来看，分别为57例、36例、40例、43例、31例，2008年较多，主要原因是当年度进行了麻疹强化免疫工作，计接种麻疹疫苗48万多人次，当年的AEFI发生量与本年度接种疫苗的量有关系。
2.1.2 报告发生率 根据常规免疫接种率监测报告数据计算，乐山市2008-2012年AEFI报告发生率为：总报告发生率3.18/10万，卡介苗（BCG）3.67/10万剂，乙型肝炎疫苗（ HepB）2.33/10万剂，口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）0.22/100万剂，百日咳-白喉-破伤风联合疫苗（DPT）7.67/10万剂，麻疹减毒活疫苗（MV）4.9/10万剂，流行性乙型脑炎疫苗（JEV）3/10万剂，A群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPV）2.67/10万剂，A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPV）1/10万剂甲型流感疫苗36.7/10万剂，狂犬疫苗1.33/10万剂，水痘疫苗4/10万剂，HIB疫苗4/10万剂。（见图1）
2.1.3 地区分布2008-2012年全市11 个区、县均报告了AEFI，从图二看出，主要集中在市中区、犍为县、峨眉山市、五通桥区，报告139 例，占67.15%。（见图2）
2.1.4 年龄、性别分布在207例AEFI中， ≤1岁106 例，占51.21%；2～7 岁和≥ 岁分别为65 例和36 例，分别占31.4 %和17.39%（见图3）。男人127例、女80例，男∶女=1∶0.63。
2.1.5 疫苗分布
在207例AEFI中，涉及22种疫苗，其中BCG11例（5.31%） ；HepB 20例（9.66%）；IPV 1例（0.48%）；DPT 46例（22.22%）；MV 49例（23.67%）；JEV 12例（5.80%）；A群MPV 8例（3.86%） ；流脑A+C3例（1.11%）麻风腮4例（1.93%）；麻腮3例（1.11%）；麻风9例（4.35%）；甲肝3例（1.11%）；流感疫苗2例（0.97%）；甲型流感疫苗11例（5.31%）；水痘疫苗3例（1.11%）；轮状病毒疫苗1例（0.48%）；HIB疫苗4例（1.93%）；23价肺炎疫苗11例（5.31%）；狂犬疫苗4例（1.93%）。
AEFI发生在10例以上的疫苗是卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、乙脑疫苗、甲流疫苗、23价肺炎疫苗计111例，占53.63%。在21例异常反应中麻疹疫苗6例、卡介苗4例、甲肝2例，占总的52.38%。（见图4）
2.1.6 AEFIR间隔分布：从图5可以看出，AEFI发生的间隔时间多数发生在0～1天内，主要是一般反应为163例，占78.74%；其次是发生在2～3天为19例占9.18%；第三位是4～7天为13例占6.28%；第四位是间隔大于15天的为11例占5.31%（见图5）。
2.2 临床损害在207例AEFI中，发热/硬结/红肿90（43.48%）；过敏性反应13例（6.28%） ，其中过敏性皮疹9例，过敏性紫癜2例，过敏性休克2例；卡介苗淋巴结炎3例（1.45%）；无菌性脓肿3 例（65%）；其他89例（43%）；偶合症7例、心因性反应2例（见图6）。
2.3 监测系统运转情况
从表二看出，AEFI的48小时的报告率和48小时的调查率大于95%以上，但3日内的调表报告率仅为18.46%，此项工作需要加强。
3 讨论
随着免疫规划工作的开展，疫苗接种率不断提高，使用疫苗的种类和数量不断增加，AEFI受到越来越广泛的关注。但我市自2008年开展AEFI网络监测报告，一方面是由于基层人员在应对和处理AEFI时缺少充足的依据和经验，处于被动应付的局面；另一方面是由于一些接种人员对开展AEFI监测的目的和意义认识不清，认为监测使自己的工作量增加，甚至会造成家长的不理解，给自己和单位带来不必要的麻烦。所以这些数据尚不能全面反映全市的疫苗接种后AEFI发生情况，特别是较多的一般反应还没有在网上进行报告。
乐山市2008-2012年共报道AEFI个案207例，覆盖全市11个区、县。在207例AEFI中，一般反应多，为例176例（85.02 %）；异常反应21例（10.15%）；其次为偶合症7例（3.38%） ，心因性反应2例（0.97%）。从年份来说，2008年为最多主要和当年进行麻疹疫苗的强化免疫工作有关，当年强化免疫接种达近50万人次。从AEFI的发生率来看，总的报告发生率为3.18/10万剂，最高的为甲型流感疫苗36.7/10万剂， 其次为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗（DPT）7.67/10万剂、麻疹减毒活疫苗（MV） 4.9/10万剂等，最低的是口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV） 0.22/100万剂。从AEFI发生年龄来看≤1岁106例，占51.21%属多数。AEFI发生较多的是麻疹疫苗49例，占23.67%；百日咳-白喉-破伤风联合疫苗（DPT）46例，占22.22%，乙肝疫苗20例。最常的AEFI是一般反应176例，占85.02%，其中发热/硬结/红肿例占一半以上。
虽然全市近些年来各区、县都进行了AEFI的病例报告，但在边远山区或少数民族地区的监测报告的完整性和敏感性较低，主要病例还是来源于发达和经济较好的地区，这此工作有待进一步加强。
开展AEFI监测有助于及时发现AEFI的发生原因，采取正确措施，减少AEFI对免疫规划的负面影响。随着国家免疫规划疫苗种类增加和其他二类疫苗的广泛使用，以及进一步贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种异常反应鉴定办法》等相关法规行，我市加强AEFI监测是势在必行。建议加强各级疾控中心、医疗机构和接种单位相关人员的培训，定期开展AEFI的监测督导工作，对存在的问题进行分析反馈，同时要加强与新闻媒体的有效沟通和理解，以减少负面影响。
参考文献
[1]郭飚.全球预防接种副反应监测系统的建立与发展[J]. 中国计划免疫，2005 ，11（3） ：2292233.
[2]刘大卫，郭飚，曹玲生，等.全国2005 - 2006 年疑似预防接种异常反应监测分析[J].中国计划免疫，2007，13（6） ：5052513.
[3]杜文等.贵州省2008-2009年度疑似预防接种异常反应监测分析[J].贵州医药，2101.12（34）：1126-1127