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[摘要] 目的 探讨肇庆市中心血站2012年1月～2016年12月冰冻红细胞报废的原因，寻找减少血液报废的途径，在确保血液安全的基础上避免血液资源浪费。 方法 对本站2012年1月～2016年12月冰冻红细胞报废的原因进行统计、分析。 结果 2012年1月～2016年12月制备冰冻红细胞共288.5U，报废总量为23.5U，报废率8%，其中离心破损14U，占60%，其次热合口裂开8.5U，占36%，其它原因报废1U，占4%。 结论 保证血袋质量，改进工作方法，在制备冰冻红细胞时能严格按照标准操作规程进行工作，热合管道时热合两道，并在末端热合口管道上夹一个止流夹，能有效地减少冰冻红细胞离心破损和贮存时热合口裂开，降低冰冻红细胞破损的报废率。
[关键词] 冰冻红细胞报废；原因；预防
[中图分类号] R193.3 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）06-180-03
[Abstract] Objective To explore the cause of frozen red blood cell scrap in Zhaoqing central blood station from January 2012 to December2016，and to look for ways to reduce blood loss.On the basis of ensuring the safety of blood，to avoid waste of blood resources. Methods The cause of frozen red blood cell scrap from January 2012 to December 2016 were carried on Statistics and analysis. Results In January 2012 to December 2016，prepared frozen red blood cell was total 288.5U，total scrap was 23.5U，scrap rate of 8%，and second，the heat mouth split was 8.5U，accounting for 36%，other reasons scrapped 1U， accounting for 4%. Conclusion Ensuring the quality of blood bags，improving working methods，working in strict accordance with standard operating procedures for the preparation of frozen red blood cells，heating sealing pipeline two，clamping on the end heat sealing pipe can effectively reduce the damage of frozen red blood cells and the opening of the heat seal mouth during storage，and reduce the damage rate of frozen red blood cells.
[Key words] Frozen red blood cell scrap；Cause；Prevention
随着输血科学的发展，冰冻红细胞因其保存期长、质量可靠且经过洗涤后的生理形态及生化特性均与液体保存的红细胞相似，临床上常用于稀有血型患者的手术输血，同时也是军队及地方医疗机构应对突发事件的重要血源[1]。然而，冰冻红细胞在成分制备过程中常常因离心破损或贮存过程中导管渗漏、裂开等导致血液报废。目前国内有关冰冻红细胞破损报废的研究并不多，但冰冻红细胞破损报废这个现象在各个血站其实都有出现，冰冻红细胞一般是为稀有血型患者备存的，复苏后的价格大约是普通血液5倍，因此，研究如何降低其報废率和预防破损很有必要[2]。本研究通过统计分析肇庆市中心血站2012年1月～2016年12月冰冻红细胞报废的数量及原因，期望从中发现问题，探讨对策，从而最大限度减少血液报废，保障稀有血型患者的急救用血，现报道如下。
1 材料与方法
1.1 材料
大容量低温离心机（日立CR7）；一次性使用塑料血袋（复方甘油溶液）：北京博德桑特输血器材科技开发中心；一次性使用输血器：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；一次性使用塑料血袋（三珠袋）：北京博德桑特输血器材科技开发中心；一次性使用单采血细胞分离器转移袋（800mL）：四川南格尔生物科技有限公司。
1.2 资料来源
肇庆市中心血站2012年1月～2016年12月冰冻红细胞制备及报废原因统计报表。
1.3 方法
均以肇慶市中心血站计算机数据统计为准，回顾分析2012年1月～2016年12月冰冻红细胞报废数量及引起报废的原因。
2 结果
2.1 冰冻红细胞制备及报废情况
2012年1月～2016年12月，肇庆市中心血站共制备冰冻红细胞288.5U，冰冻红细胞破袋报废量共23.5U，冰冻红细胞报废率为8%，见表1。
2.2 冰冻红细胞报废原因统计
2012年1月～2016年12月，肇庆市中心血站冰冻红细胞破袋报废量共23.5U，其中因离心破损14U，占60%，其次热合口裂开8.5U，占36%，其它原因报废1U，占4%。见表2。
3 讨论
人类Rh（D）血型系统是红细胞血型中仅次于ABO血型的重要血型系统，中国人Rh阴性血型的比例为0.4%[3]。在我国Rh阴性用血者与献血者在人群中的比例都很低，因此采供血机构的Rh阴性血库存量也较低，缓冲能力相对较弱，在出现临床Rh阴性患者用血较为集中或用量较大时就可能会出现Rh阴性血供应紧张的状况[4]。为保障临床急症Rh阴性血型患者的输血，以及避免库存Rh（D）阴性血液因临床无需要造成血液浪费，我国一般采用制备冰冻红细胞的方法对血液进行保存。冰冻红细胞就是采用特定的方法将自采集日期6d内的全血或悬浮红细胞中的红细胞分离出，并将一定浓度和容量的甘油与其混合后，使用速冻设备进行速冻或直接置于-65℃以下的条件下保存的红细胞成分血[5]。在低温冷冻的环境下，血液红细胞的代谢活动几乎停止降低或完全停止，红细胞代谢耗能最少并进入休眠状态，从而使红细胞能够长期保存。冷冻速度较慢时细胞外的水会结冰，易刺破红细胞膜或损伤红细胞内部结构而引起溶血，因此需要添加防冻剂防止胞内冰晶形成，而甘油是最常用的防冻剂。 目前全国血站包括血液中心都面临着复方甘油断货的危机，Rh阴性红细胞无法制备冰冻红细胞（保存10年），只能保存35d，如果这期间没有稀有血型病患用血，就意味着血液将过期报废。随着时间的推移和临床稀有血型患者的用血，各个血站库存的冰冻红细胞会越来越少，因此预防和降低冰冻红细胞报废尤其重要。
冰冻红细胞的报废原因与其他红细胞相类似，不同在于它加复方甘油后在超低温冰箱保存热合口会裂开。本研究里冰冻红细胞报废原因中，离心破损报废最多，占60%，其次为热合口裂开，特别是在冰凍红细胞冰冻保存过程中，占36%。影响离心破袋的原因是多方面的，血袋的质量、配平不准确、热合不牢固、离心操作不当或血袋质量问题，装血袋时没有完全置入离心杯或血袋管道缠绕不整齐，突出离心杯外，离心时触及转头，造成不平衡运行使血袋和管道直接破损、离心机本身因使用过久，性能不稳定，零部件老化，离心杯不光滑等都是引起离心时血袋破损的原因[6-9]。
本研究经过分析认为是以下原因造成了冰冻红细胞的离心破损：（1）空腔是造成血袋离心破损的主要原因[10-12]。无论是采用北京博德桑特输血器材科技开发中心生产的三珠袋，还是四川南格尔生物科技有限公司生产的一次性使用单采血细胞分离器转移袋，其血袋容量均为800～1000mL，其血袋高度均高出各种型号离心机的离心杯，在放入离心杯时容易存在着空腔，离心的剪切力由血袋壁而不是离心杯承受，血袋的材质会因承受不了空隙中血液的力量而导致血袋变形、变薄，最终破损。（2）冰冻红细胞一般在-65℃以下超低温冰箱保存，而低溫使血袋变硬变脆、弹性韧度大大降低[13-15]，再经过40水浴解冻后，如果在这种状态下高速离心，很容易使血袋或导管破损。（3）北京博德桑特输血器材科技开发中心生产的三珠袋中三颗珠子也是造成离心破损的一个重要原因，在离心过程容易对血袋摩擦出现破损。（4）血袋的质量以及工作人员责任心不强在血液离心时使用材质较硬的填充物与血袋产生较大摩擦力，均容易使血袋壁磨损造成渗漏。
为了避免或减少因离心导致的冰冻红细胞报废，根据血站的工作情况，我们采取了相应的措施：（1）加强工作人员的责任心，在制备离心时严格按照操作规程操作，正确放置血袋，尽量避免空腔和减少平衡误差，如离心杯内空隙较大需要塞入适当的填充物，一般使用空血袋充入适量的水或血袋碎片[16]，选用碎片时，不能留有结节样的塑料片[17]。装血时要把平衡过的血袋及管路整理整齐，管道硬物置于袋体上端或背离心力端，完全置入离心杯。（2）血液制备前如果血袋温度比较低，感觉血袋比较硬，最好在室温下放置10min左右，直到血袋摸起来有一定韧性再离心。（3）更换血袋，取消三珠袋的使用。针对三珠袋中的三颗珠子在离心过程容易对血袋摩擦出现破损的情况，于2014年3月份使用由四川南格尔生物医学股份有限公司生产的一次性使用单采血细胞分离器转移袋800mL。（4）更换血袋后较多在保存过程中出现的热合口裂开问题，主要为热合线中间呈丘状突起或线状裂开，我们分析原因是在制备过程中添加甘油后没有排空管路再热合，而甘油属于高渗液，在超低温冰箱保存时受低温的影响血袋管路张力增加，容易导致热合口裂开。针对这个问题，我们也作了以下改进措施：在添加完复方甘油溶液后排空血袋管路，尽量不留复方甘油溶液充盈管道，并热合两次，在末端热合口管道上夹一个止流夹。从表2可以看出，改进方法后，2015～2016年未再出现热合口裂开导致血液报废的情况。因此，保证血袋质量，改进工作方法，在制备冰冻红细胞时能严格按照标准操作规程进行工作，热合管道时热合两道，并在末端热合口管道上夹一个止流夹，能有效地减少冰冻红细胞离心破袋和贮存时热合口裂开，降低冰冻红细胞破袋的报废率。
[参考文献]
[1] 邹文涛，梁兵，田兆嵩.冰冻红细胞的制备方法、质量研究及临床应用[J].中国输血杂志，2006，19（3）：254-257.
[2] 唐泽萍.成分血液制品报废原因分析[J].国际输血及血液学杂志，2012，35（3）：208-209.
[3] 孙庶丽，于凤军，杨淑霞，等.威海血站2009年血液报废情况分析[J].中国现代医生，2010，48（16）：87-88.
[4] 王飞，傅强，马贵明，等.2009-2010年南京市成分血报废原因分析及对策探讨[J].中国输血杂志，2011，24（12）：1078-1079.
[5] 高炳谏，区勇勤，黄飞.2008～2010年云浮市血液报废原因分析[J].中国医药导报，2011，8（23）：128-129.
[6] 付志刚，关洋，乔剑，等.血袋离心破损的原因分析及对策[J].中国输血杂志，2005，18（3）：242-243.
[7] 涂娟，韩玲，何华庆，等.血袋破损因素分析及对策[J].实验与检验医学，2012，30（4）：394.
[8] 丁月平，朱菲，汤文隽.血袋离心破损原因分析及预防措施[J].实用临床医药杂志，2013，17（2）：204-205.
[9] 邓琼，张素芳.成分制备时血液报废原因分析[J].中国输血杂志，2012，25（10）：974-975.
[10] 李文平.实施成分血检疫期保存及其追溯性报废制度的探讨[J].中国输血杂志，2015，28（8）：895-896.
[11] 代秀桃，姜华，李晓艳.防止血袋离心时下坠和折叠的新方法[J].医药论坛杂志，2003，24（11）：63.
[12] 徐芳，孙韵，姜淑美.离心血袋破损原因及对策[J].中国输血杂志，2009，22（5）：398-399.
[13] 马闽苓.血袋离心破损分析及改进措施[J].临床血液学杂志（输血与检验），2015，10（2）：335-336.
[14] 王惟，谭菲，柴婷婷.冰冻红细胞冰冻前去除甘油的效果研究[J].临床输血与检验，2015，17（4）：349-350.
[15] 刘英.成分制备血液报废原因分析及预防对策[J].河南医学研究，2014，23（7）：106-107.
[16] 张亦弛，李美灵，郑文君，等.血袋离心破损原因分析及预防措施[J].中国医疗前沿，2013，17（2）：204-205.
[17] 林国连，韩日成，詹奕荣，等.冰冻红细胞的质量及其临床使用效果观察[J].广东医学院学报，2013，31（4）：446-447.
（收稿日期：2017-02-08）
[关键词] 冰冻红细胞报废；原因；预防
[中图分类号] R193.3 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）06-180-03
[Abstract] Objective To explore the cause of frozen red blood cell scrap in Zhaoqing central blood station from January 2012 to December2016，and to look for ways to reduce blood loss.On the basis of ensuring the safety of blood，to avoid waste of blood resources. Methods The cause of frozen red blood cell scrap from January 2012 to December 2016 were carried on Statistics and analysis. Results In January 2012 to December 2016，prepared frozen red blood cell was total 288.5U，total scrap was 23.5U，scrap rate of 8%，and second，the heat mouth split was 8.5U，accounting for 36%，other reasons scrapped 1U， accounting for 4%. Conclusion Ensuring the quality of blood bags，improving working methods，working in strict accordance with standard operating procedures for the preparation of frozen red blood cells，heating sealing pipeline two，clamping on the end heat sealing pipe can effectively reduce the damage of frozen red blood cells and the opening of the heat seal mouth during storage，and reduce the damage rate of frozen red blood cells.
[Key words] Frozen red blood cell scrap；Cause；Prevention
随着输血科学的发展，冰冻红细胞因其保存期长、质量可靠且经过洗涤后的生理形态及生化特性均与液体保存的红细胞相似，临床上常用于稀有血型患者的手术输血，同时也是军队及地方医疗机构应对突发事件的重要血源[1]。然而，冰冻红细胞在成分制备过程中常常因离心破损或贮存过程中导管渗漏、裂开等导致血液报废。目前国内有关冰冻红细胞破损报废的研究并不多，但冰冻红细胞破损报废这个现象在各个血站其实都有出现，冰冻红细胞一般是为稀有血型患者备存的，复苏后的价格大约是普通血液5倍，因此，研究如何降低其報废率和预防破损很有必要[2]。本研究通过统计分析肇庆市中心血站2012年1月～2016年12月冰冻红细胞报废的数量及原因，期望从中发现问题，探讨对策，从而最大限度减少血液报废，保障稀有血型患者的急救用血，现报道如下。
1 材料与方法
1.1 材料
大容量低温离心机（日立CR7）；一次性使用塑料血袋（复方甘油溶液）：北京博德桑特输血器材科技开发中心；一次性使用输血器：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；一次性使用塑料血袋（三珠袋）：北京博德桑特输血器材科技开发中心；一次性使用单采血细胞分离器转移袋（800mL）：四川南格尔生物科技有限公司。
1.2 资料来源
肇庆市中心血站2012年1月～2016年12月冰冻红细胞制备及报废原因统计报表。
1.3 方法
均以肇慶市中心血站计算机数据统计为准，回顾分析2012年1月～2016年12月冰冻红细胞报废数量及引起报废的原因。
2 结果
2.1 冰冻红细胞制备及报废情况
2012年1月～2016年12月，肇庆市中心血站共制备冰冻红细胞288.5U，冰冻红细胞破袋报废量共23.5U，冰冻红细胞报废率为8%，见表1。
2.2 冰冻红细胞报废原因统计
2012年1月～2016年12月，肇庆市中心血站冰冻红细胞破袋报废量共23.5U，其中因离心破损14U，占60%，其次热合口裂开8.5U，占36%，其它原因报废1U，占4%。见表2。
3 讨论
人类Rh（D）血型系统是红细胞血型中仅次于ABO血型的重要血型系统，中国人Rh阴性血型的比例为0.4%[3]。在我国Rh阴性用血者与献血者在人群中的比例都很低，因此采供血机构的Rh阴性血库存量也较低，缓冲能力相对较弱，在出现临床Rh阴性患者用血较为集中或用量较大时就可能会出现Rh阴性血供应紧张的状况[4]。为保障临床急症Rh阴性血型患者的输血，以及避免库存Rh（D）阴性血液因临床无需要造成血液浪费，我国一般采用制备冰冻红细胞的方法对血液进行保存。冰冻红细胞就是采用特定的方法将自采集日期6d内的全血或悬浮红细胞中的红细胞分离出，并将一定浓度和容量的甘油与其混合后，使用速冻设备进行速冻或直接置于-65℃以下的条件下保存的红细胞成分血[5]。在低温冷冻的环境下，血液红细胞的代谢活动几乎停止降低或完全停止，红细胞代谢耗能最少并进入休眠状态，从而使红细胞能够长期保存。冷冻速度较慢时细胞外的水会结冰，易刺破红细胞膜或损伤红细胞内部结构而引起溶血，因此需要添加防冻剂防止胞内冰晶形成，而甘油是最常用的防冻剂。 目前全国血站包括血液中心都面临着复方甘油断货的危机，Rh阴性红细胞无法制备冰冻红细胞（保存10年），只能保存35d，如果这期间没有稀有血型病患用血，就意味着血液将过期报废。随着时间的推移和临床稀有血型患者的用血，各个血站库存的冰冻红细胞会越来越少，因此预防和降低冰冻红细胞报废尤其重要。
冰冻红细胞的报废原因与其他红细胞相类似，不同在于它加复方甘油后在超低温冰箱保存热合口会裂开。本研究里冰冻红细胞报废原因中，离心破损报废最多，占60%，其次为热合口裂开，特别是在冰凍红细胞冰冻保存过程中，占36%。影响离心破袋的原因是多方面的，血袋的质量、配平不准确、热合不牢固、离心操作不当或血袋质量问题，装血袋时没有完全置入离心杯或血袋管道缠绕不整齐，突出离心杯外，离心时触及转头，造成不平衡运行使血袋和管道直接破损、离心机本身因使用过久，性能不稳定，零部件老化，离心杯不光滑等都是引起离心时血袋破损的原因[6-9]。
本研究经过分析认为是以下原因造成了冰冻红细胞的离心破损：（1）空腔是造成血袋离心破损的主要原因[10-12]。无论是采用北京博德桑特输血器材科技开发中心生产的三珠袋，还是四川南格尔生物科技有限公司生产的一次性使用单采血细胞分离器转移袋，其血袋容量均为800～1000mL，其血袋高度均高出各种型号离心机的离心杯，在放入离心杯时容易存在着空腔，离心的剪切力由血袋壁而不是离心杯承受，血袋的材质会因承受不了空隙中血液的力量而导致血袋变形、变薄，最终破损。（2）冰冻红细胞一般在-65℃以下超低温冰箱保存，而低溫使血袋变硬变脆、弹性韧度大大降低[13-15]，再经过40水浴解冻后，如果在这种状态下高速离心，很容易使血袋或导管破损。（3）北京博德桑特输血器材科技开发中心生产的三珠袋中三颗珠子也是造成离心破损的一个重要原因，在离心过程容易对血袋摩擦出现破损。（4）血袋的质量以及工作人员责任心不强在血液离心时使用材质较硬的填充物与血袋产生较大摩擦力，均容易使血袋壁磨损造成渗漏。
为了避免或减少因离心导致的冰冻红细胞报废，根据血站的工作情况，我们采取了相应的措施：（1）加强工作人员的责任心，在制备离心时严格按照操作规程操作，正确放置血袋，尽量避免空腔和减少平衡误差，如离心杯内空隙较大需要塞入适当的填充物，一般使用空血袋充入适量的水或血袋碎片[16]，选用碎片时，不能留有结节样的塑料片[17]。装血时要把平衡过的血袋及管路整理整齐，管道硬物置于袋体上端或背离心力端，完全置入离心杯。（2）血液制备前如果血袋温度比较低，感觉血袋比较硬，最好在室温下放置10min左右，直到血袋摸起来有一定韧性再离心。（3）更换血袋，取消三珠袋的使用。针对三珠袋中的三颗珠子在离心过程容易对血袋摩擦出现破损的情况，于2014年3月份使用由四川南格尔生物医学股份有限公司生产的一次性使用单采血细胞分离器转移袋800mL。（4）更换血袋后较多在保存过程中出现的热合口裂开问题，主要为热合线中间呈丘状突起或线状裂开，我们分析原因是在制备过程中添加甘油后没有排空管路再热合，而甘油属于高渗液，在超低温冰箱保存时受低温的影响血袋管路张力增加，容易导致热合口裂开。针对这个问题，我们也作了以下改进措施：在添加完复方甘油溶液后排空血袋管路，尽量不留复方甘油溶液充盈管道，并热合两次，在末端热合口管道上夹一个止流夹。从表2可以看出，改进方法后，2015～2016年未再出现热合口裂开导致血液报废的情况。因此，保证血袋质量，改进工作方法，在制备冰冻红细胞时能严格按照标准操作规程进行工作，热合管道时热合两道，并在末端热合口管道上夹一个止流夹，能有效地减少冰冻红细胞离心破袋和贮存时热合口裂开，降低冰冻红细胞破袋的报废率。
[参考文献]
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[10] 李文平.实施成分血检疫期保存及其追溯性报废制度的探讨[J].中国输血杂志，2015，28（8）：895-896.
[11] 代秀桃，姜华，李晓艳.防止血袋离心时下坠和折叠的新方法[J].医药论坛杂志，2003，24（11）：63.
[12] 徐芳，孙韵，姜淑美.离心血袋破损原因及对策[J].中国输血杂志，2009，22（5）：398-399.
[13] 马闽苓.血袋离心破损分析及改进措施[J].临床血液学杂志（输血与检验），2015，10（2）：335-336.
[14] 王惟，谭菲，柴婷婷.冰冻红细胞冰冻前去除甘油的效果研究[J].临床输血与检验，2015，17（4）：349-350.
[15] 刘英.成分制备血液报废原因分析及预防对策[J].河南医学研究，2014，23（7）：106-107.
[16] 张亦弛，李美灵，郑文君，等.血袋离心破损原因分析及预防措施[J].中国医疗前沿，2013，17（2）：204-205.
[17] 林国连，韩日成，詹奕荣，等.冰冻红细胞的质量及其临床使用效果观察[J].广东医学院学报，2013，31（4）：446-447.
（收稿日期：2017-02-08）