【摘 要】
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为评价疗痔胶囊治疗内痔湿热蕴结证的有效性和安全性,由上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属岳阳医院为参加单位,对贵州富华药业有
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为评价疗痔胶囊治疗内痔湿热蕴结证的有效性和安全性,由上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学附属曙光医院、上海中医药大学附属岳阳医院为参加单位,对贵州富华药业有限责任公司生产的疗痔胶囊进行Ⅳ期临床试验,同期以痔宁片为对照药。纳入试验总例数90例,其中治疗组60例,对照组30例。临床研究结果表明:疗痔胶囊痊愈率为16.67%,总有效率为86.67%,痔宁片痊愈率为0%,总有效率为63.33%。两组有显著差异(P<0.005)。疗痔胶囊治疗便血有效率为83.33%,痔宁片治疗便血有效率为56.67%,两组有显著差异(P<0.01)。疗痔胶囊对痔黏膜治疗有效率56.67%,痔宁片对痔黏膜治疗有效率16.67%,两组有显著差异(P<0.01)。同时,试验证明,疗痔胶囊和痔宁片临床应用均无明显肝肾损害。
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