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摘 要 目的:了解乳胶增强免疫化浊法在临床应用的可靠性。方法:利用化学发光法做对照,通过精密度和对比实验来证实乳胶增强免疫化浊法的实用性。结果:乳胶增强免疫化浊法与化学发光法在精密度与对比实验无统计学差异。结论:乳胶增强免疫化浊法可用于临床。
关键词 两种方法 甲胎蛋白(AFP)
资料与方法
一般资料:随机选择我院2007年健康体检正常者100例,其中男65例,女35例,年龄40～79岁,我院感染科住院病人AFP增高者8例,男5例,女3例,年龄50～65岁。
仪器和试剂:OIYMPUS2700全自动生化分析仪,胶乳增强免疫化浊试剂,贝克曼Access2全自动化学发光仪和配套试剂。
精密度试验:收集无溶血、无黄疸的新鲜混合血清分别用胶乳增强免疫化浊和化学发光法重复测定20次,计算其均值(X)标准差(S)和批内变异(CV%);将上述混合血清分装于20支带塞塑料管中,-20℃冷藏,每天取出1支常温下复溶后用上述2种方法测定连续20天,计算批间变异(CV%)。
对比试验:收集100例健康人AFP值≤9ng/ml的血清,将其分为≤2ng/ml;≤5ng/ml;≤9ng/ml三组,用两种方法进行对比法分析。8例住院病人AFP值均为高低不等的异常结果。
统计学方法:所用统计均采用SPSSl30软件,数据以X±S表示,组间均数比较采用t检验。
结 果
胶乳增强免疫比浊法试剂配套校正液的高值为250ng/ml,其测定线性最高达250ng/ml,结果>250ng/ml的标本必须稀释后重新测定。表3中的后3例住院病人的结果,均为稀释5倍后的结果。化学发光法的线性范围为0～3000ng/ml。实验结果见表1、2、3。
讨 论
化学发光免疫分析技术仪器较贵,检测成本高,一般的县市级医院难以应用。以此法做“标准”法,与乳胶化浊法进行对比分析,证实胶乳比浊法测定AFP的临床应用价值。精密度分析和对比分析由表1和表2可知,两种方法检测结果差异无统计学意义(P>005)。由于胶乳化浊法的线性较化学发光法窄,上线只有250ng/ml,当测定结果>250ng/ml时,必须对标本进行稀释后重新检测。表3中的例5、例6、例7、例8胶乳化浊法测定结果分别为275ng/ml、368ng/ml、498ng/ml和585ng/ml与化学发光法差异显著,但4份标本经5倍稀释后即为表3所显示的结果。由此可以说明一点胶乳化浊法检测线性低,当测定结果>250ng/ml时,就必须稀释后测定。测定结果在线性范围两种实验方法测定结果差异无统计学意义。通过本次对比实验,我们认为胶乳化浊法以其操作简便,测定结果可靠完全可以应用于临床。
参考文献
1 全国临床检验操作规程.第3版:689.
关键词 两种方法 甲胎蛋白(AFP)
资料与方法
一般资料:随机选择我院2007年健康体检正常者100例,其中男65例,女35例,年龄40～79岁,我院感染科住院病人AFP增高者8例,男5例,女3例,年龄50～65岁。
仪器和试剂:OIYMPUS2700全自动生化分析仪,胶乳增强免疫化浊试剂,贝克曼Access2全自动化学发光仪和配套试剂。
精密度试验:收集无溶血、无黄疸的新鲜混合血清分别用胶乳增强免疫化浊和化学发光法重复测定20次,计算其均值(X)标准差(S)和批内变异(CV%);将上述混合血清分装于20支带塞塑料管中,-20℃冷藏,每天取出1支常温下复溶后用上述2种方法测定连续20天,计算批间变异(CV%)。
对比试验:收集100例健康人AFP值≤9ng/ml的血清,将其分为≤2ng/ml;≤5ng/ml;≤9ng/ml三组,用两种方法进行对比法分析。8例住院病人AFP值均为高低不等的异常结果。
统计学方法:所用统计均采用SPSSl30软件,数据以X±S表示,组间均数比较采用t检验。
结 果
胶乳增强免疫比浊法试剂配套校正液的高值为250ng/ml,其测定线性最高达250ng/ml,结果>250ng/ml的标本必须稀释后重新测定。表3中的后3例住院病人的结果,均为稀释5倍后的结果。化学发光法的线性范围为0～3000ng/ml。实验结果见表1、2、3。
讨 论
化学发光免疫分析技术仪器较贵,检测成本高,一般的县市级医院难以应用。以此法做“标准”法,与乳胶化浊法进行对比分析,证实胶乳比浊法测定AFP的临床应用价值。精密度分析和对比分析由表1和表2可知,两种方法检测结果差异无统计学意义(P>005)。由于胶乳化浊法的线性较化学发光法窄,上线只有250ng/ml,当测定结果>250ng/ml时,必须对标本进行稀释后重新检测。表3中的例5、例6、例7、例8胶乳化浊法测定结果分别为275ng/ml、368ng/ml、498ng/ml和585ng/ml与化学发光法差异显著,但4份标本经5倍稀释后即为表3所显示的结果。由此可以说明一点胶乳化浊法检测线性低,当测定结果>250ng/ml时,就必须稀释后测定。测定结果在线性范围两种实验方法测定结果差异无统计学意义。通过本次对比实验,我们认为胶乳化浊法以其操作简便,测定结果可靠完全可以应用于临床。
参考文献
1 全国临床检验操作规程.第3版:689.