【摘 要】
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效价的高低是衡量一个制品是否合格的重要指标,因此在生物试验中,效价测定结果是否真实准确对能否客观反映制品的免疫效果意义重大.现行《中国生物制品规程》中规定,百日咳疫
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效价的高低是衡量一个制品是否合格的重要指标,因此在生物试验中,效价测定结果是否真实准确对能否客观反映制品的免疫效果意义重大.现行《中国生物制品规程》中规定,百日咳疫苗效价测定中攻击菌的1个LD50的菌数应不高于800个菌.但在实际操作中,攻击菌毒力的强弱往往对效价的测定结果影响较大.当我们用不同代次(第三代到第七代)的攻击菌对同一批样品免疫的小鼠进行攻击时,可以观察到攻击菌代次不同,测定结果也各有差异.这为我们在百日咳疫苗效价检测中加强对攻击菌毒力的控制,减小攻击菌对结果的影响提供了有利的研究平台.
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