《中国生物制品规程》相关论文
WHO及2000版《中国生物制品规程》中分别规定残余牛血清蛋白含量不得超过50ng/人份和50ng/ml，因此准确测定疫苗制品中残余牛血清蛋......
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目的:制备乙型脑炎灭活疫苗国家效力参考品。方法:按《中国生物制品规程》要求制备乙型脑炎灭活疫苗原液，经超滤处理后加入冻干保护......
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目的制备马抗肉毒(Botulinum)A、B、E、F型抗毒素.方法菌种经过复苏分离与检定后,采用产毒培养、酸沉、盐析及脱毒等步骤,制备肉毒......
源于《中国生物制品规程》的《中国药典》三部已于2005年7月1日正式执行。附录部分是2005年版药典三部编纂工作的重点之～。在广泛开......
为贯彻执行《中国生物制品规程》(2000年版)关于生物制品生产和检定用实验动物必须使用清洁级动物的规定，国家药品监督管理局药品注......
家兔为生物制品热原质试验的活试剂 , 人们可通过观察其用药后体温升高情况来判定药品所含热原质是否符合规定 . rIL-2为重组细胞......
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1 <中国药典>2005年版增修订情况1.1主要特点首次将<中国生物制品规程>并入药典;积极开展了药品标准检验方法的研究工作;注重逐步......
卡介苗(BCG)是一种人工培养的无毒牛型结核杆菌悬液制成的减毒活疫苗，按《中国生物制品规程》，其含量为0．5mg／mL，每次皮内注射剂量为0．1m......
效价的高低是衡量一个制品是否合格的重要指标,因此在生物试验中,效价测定结果是否真实准确对能否客观反映制品的免疫效果意义重大......
目的：考查基质细胞(Vero细胞)的旋转速率对狂犬病毒CTN-1V毒力滴度的影响。方法：利用2000年版《中国生物制品规程》所载方法检测不同......
<正>目前,我国药品与生物制品检验、检定标准分别按照《中国药典》2000年版(以下简称《药典》)和《中国生物制品规程》2000年版(以......
根据第八届药典委员会全体会议通过的《中国药典》2 0 0 5年版的整体设计方案 ,《中国生物制品规程》并入药典 ,作为《中国药典》2......
体外诊断试剂的制造检定规程是产品生产GMP的重要依据,是保证产品安全性、有效性及质量可控性方面的重要文件.本文是针对"注册制造......
