原辅包关联审评审批制度对制剂研发的影响

来源 :中国食品药品监管 | 被引量 : 0次 | 上传用户：wangzhijun9999

【摘要】

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<正>随着中国正式加入国际人用药品注册技术要求协调会(ICH),我国的药品审评机制也在逐渐和国际接轨,为贯彻落实国务院"简化药品审批程序,完善药品再注册制度"的意见精神,近

【出处】

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中国食品药品监管

【发表日期】

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2018年09期

【关键词】

：

关联审评审批制剂产品制剂开发

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<正>随着中国正式加入国际人用药品注册技术要求协调会(ICH),我国的药品审评机制也在逐渐和国际接轨,为贯彻落实国务院"简化药品审批程序,完善药品再注册制度"的意见精神,近年来原国家食品药品监督管理总局颁布了一系列的政策法规,以推进审评审批制度的改革,而其中对于原辅包审评审批的重大变化,也成了整个药品行业关注的热点,药品监管部门发布了系列关联审评审批相关法规。(见表1)

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