说明书,为安全用药保驾护航

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  非处方药(OTC)药品说明书是由国家食品药品监督管理局组织医药专家起草并审定公布的。规范的OTC药品说明书对加强药品监督管理,方便患者自我选择、安全使用OTC具有十分重要的意义。
  为了引导广大患者在选药用药时对药品说明书予以充分注意,国家规定:在每张OTC药品说明书的顶端都必须注明“请仔细阅读使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”。可以这么说,药品说明书是指导患者使用OTC的最主要的信息与依据,可以为患者安全使用OTC保驾护航。那么,OTC药品使用说明书的哪些内容体现了保驾护航的作用呢?
  1.药品名称:说明书的显著位置标明药品的通用名称,其次是汉语拼音、英文名称、商品名称。需要注意的是,同一药物,往往有多个不同的名称,如对乙酰氨基酚为通用名,是国家规定的或世界通用的名称,这个名称多标示在药品说明书的首位;而必理通、泰诺林、百服宁等则是该药的不同商品名,多位于其下。商品名是生产企业为树立形象和品牌通过注册获得的,厂家宣传时也多采用商品名。但患者在购买OTC时,务必认清通用名,以免重复用药产生不良反应。对同一通用名的不同商品名的药品,应选择质量好、信誉高的品牌。
  2.药理作用:许多人在买药用药时,即使阅读药品说明书,一般也不看“药理作用“一栏,因为大多数人认为药理作用的描述太深奥了,看不懂。其实,OTC药品说明书中“药理作用”的叙述通常简单明确、通俗易懂,且专业术语甚少,因此,患者不妨在阅读药品说明书时搞懂“药理作用”,以进一步明确所选用药物是否正确。
  3.适应证:OTC仅限用于能够自我判断的轻微病症,如阿司匹林主要用于缓解轻中度头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、月经痛、关节痛,不能用于风湿性及风湿性关节炎及癌症止痛;感冒药不能用于治疗感冒引起的发热,而只能用于缓解或减轻感冒引起的发热;维生素E不能用于高脂血症及动脉硬化等无肯定疗效的适应证。患者只要按照说明书所规定的适应证选用药物,就是安全有效的。
  4.用法用量:为方便不同层次的患者用药,OTC用量不使用0.5克、5毫克、10毫升等,而是应用片、丸粒、支等明确的单位表达,如此可避免发生过量误服的危害。在剂量、用法、疗程上也不同于处方药的同一药物,如西咪替丁(泰胃美)处方药每次0.4~0.8克,饭后及睡前各服1次,疗程4~6周;而其非处方药则为每次0.2克,一日2克,限用1周。
  5.注意事项:出于安全考虑,每一种OTC都规定了疗程,如解热镇痛药解热限用3天,止痛限用5天,止咳药限用1周,症状不缓解应咨询医师或药师。对特殊人群,如老人、小儿、孕妇以及严重慢性病患者的用药也都做了明确规定。另外,药品说明书都注明:当药品性状发生改变时禁用;儿童必须在成人监护下使用;请将此药放在儿童不能接触的地方等。
  6.不良反应: 一般情况下,OTC药品说明书中标出的不良反应的发生概率是非常低的,也是因人而异的,在大多数人身上不会出现。但是,任何药品都可能引起不良反应,特别是人与人之间存在个体差异,不同的人对同一种药物的不良反应表现可能有很大差别。因此,病人在服用OTC期间,仍须密切观察,一旦发现不良反应,及时咨询医师或药师。
  7.药物相互作用:为了防止药物相互作用发生引起的不良后果,OTC药品说明书均详细列出可能产生不良相互作用的药物,提醒患者不能同时服用哪类药物,并忠告患者,正在服用其他药品时,如需要使用OTC前,应咨询医师或药师。例如,布洛劳与其他解热镇痛药同时服用,会增加胃肠道副作用,并可能导致溃疡,故应避免同时服用。
  8.具有双重身份的OTC:有些药物既是OTC,又是处方药,区别的办法是有无OTC标识。如西咪替丁(泰胃美),其药品包装盒的右上角标有椭圆形的OTC标识,说明书的右上角也有此标识。非处方药与处方药的说明书内容更不同,特别是在适应证、剂量、疗程上差别很大,患者必须认清,不能混淆,以免误用,导致不良后果。
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