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通过查阅近30年鱼腥草注射液不良反应/事件(ADR/ADE)个案资料,分析鱼腥草注射液出现的ADR/ADE与临床使用过程中与药品说明书列出的病证名及使用注意事项是否相符,以期探讨中药ADR/ADE与"病证相符/不相符"的相关性。结果 显示,鱼腥草注射液的临床使用失宜现象突出,中药的临床使用失宜是其ADR/ADE的危险因素。