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目的：对氧化苦参碱磷脂复合物肠溶缓释胶囊进行质量标准研究。方法：采用薄层色谱法（TLC）对胶囊中氧化苦参碱进行定性分析；采用高效液相色谱法（HPLC）对氧化苦参碱进行含量测定，并测定胶囊的释放度。结果：TLC定性鉴别中，供试品与对照品分别在对应位置显相同的橙色斑点，阴性无干扰，专属性强。HPLC含量测定中，氧化苦参碱浓度1～200μg／mL，峰面积与进样量有良好的线性关系。通过释放度试验证明胶囊具有良好的缓释效果，且释放稳定。结论：所建立的定性、定量方法操作简单、重复性好、专属性强，由此制定的胶囊质量标准