目的:通过对比治疗前后乙型肝炎肝纤维化患者的临床症状、肝纤四项、肝功能、转化生长因子-β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF),观察扶正柔肝汤对肝纤维化的治疗效果及对TGF-β和PDGF的影响,并初步研究其作用靶点,为该专病专方的临床应用及推广提供实验基础,为该方的进一步研究提供初步依据。方法:选择贵阳中医学院第一附属医院门诊和住院具有慢性乙肝病病史患者80例,符合本实验中医、西医诊断标准后,随机分为治疗组和对照组各40例,治疗组采用扶正柔肝汤治疗,对照组采用安络化纤丸治疗,疗程3个月。观察治疗前后患者的临床症状、肝纤四项、肝功能、TGF-β和PDGF。结果:1中医症候疗效比较:治疗组中医症候疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2中医症候积分比较:组内比较两组患者治疗后各症候积分及总积分均较治疗前明显减少,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较两组患者治疗后各症候积分(舌脉除外)及总积分比较,差异有统计学意义(P<0.05),且尤以肝区不适、食欲不振为显著(P<0.01)。3肝功能变化比较:组内比较两组患者治疗后谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、胆红素量(STB)等肝功能指标较治疗前明显降低,而肝功能白球比例(A/G)、ALB较治疗前稍升高,提示治疗有效(P<0.05);组间比较治疗组更有效,差异有统计学意义(P<0.05)。4肝纤四项及TGF-β和PDGF比较:组内比较两组治疗后肝纤四项及TGF-β和PDGF均有显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较治疗组更有效,差异有统计学意义(P<0.05)。5乙肝病毒基因(HBV-DNA)定量变化比较:组内比较两组治疗后HBV-DNA均下降,差异有统计学意义(P<0.05);组间比较治疗组更显著,差异有统计学意义(P<0.05)。6治疗组综合疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:扶正柔肝汤治疗乙型肝炎肝纤维化效果显著。