美国FDA批准抗菌药物Tavaborole上市

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<正>美国FDA于2014年7月7日批准Anacor制药公司的Tavaborole(商品名:Kerydin)外用溶液上市,用于治疗红色毛癣菌和须毛癣菌所致的趾甲甲癣。Tavaborole通过抑制氨基酸转移核糖核酸合成酶,从而抑制真菌蛋白质合成。Tavaborole的安全性及有效性通过2项多中心、随机、双盲、媒介对照试验证明。受试者为临床上20%~60%趾甲受累患者,受试者随机分入Tavaborole组或媒介组,治疗时长48周。2项试验完全治愈的终末指标均为真菌学检查阴性(氢氧化钾湿载玻片阴性和真菌培养阴性)及趾甲完全
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