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生物制品事业的奋斗者
【机 构】
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上海生物制品研究所有限责任公司团委书记
【出 处】
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国际生物制品学杂志
【发表日期】
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2021年44期
其他文献
目的采用40层细胞工厂(CF40)替代15L转瓶工艺制备乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗。方法分别采用CF40和15L转瓶工艺制备乙脑减毒活疫苗，通过显微镜观察和细胞计数来考察细胞质量。病毒收获时观察细胞病变情况，并对2种工艺制备的原液、半成品以及成品进行病毒滴度检测对比，成品37℃放置7d考察成品热稳定性。结果两种工艺相比，CF40细胞密度高于15L转瓶，差异有统计学意义(F＝10.60，P
目的评价新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)无菌分装工艺过程，确保疫苗安全性。方法根据质量风险管理原则，运用失效模式和影响分析的风险管理工具评估影响新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分装过程无菌性的潜在风险。用胰酪大豆胨液体培养基为介质，模拟新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)半成品的无菌分装工艺过程，从最差条件的选择、模拟干预动作的设计、模拟分装试验品培养、促生长试验、完整性试验5个方面设计基于风险评估的试验方案，进行连续3次成功的培养基模拟灌装试验。结果连续3次试验培养基污染瓶数为0；各项检测结果均
目的考察不同制剂工艺流程下制备的重组四价人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus，HPV)16/18/52/58型病毒样颗粒疫苗的抗原吸附效果、稳定性及免疫原性，根据实验结果筛选出最合适的制剂配方及工艺。方法通过改变重组四价HPV疫苗的缓冲体系，以及氢氧化铝佐剂的含量、混合工艺、吸附方式与吸附条件，配制不同的实验疫苗，观察其外观，并分别进行蛋白质稳定性、抗原吸附率和小鼠体内半数有效剂量的检测。结果重组四价HPV疫苗原液与450μg/ml氢氧化铝佐剂在pH6.5的组氨酸缓冲体系下混合后的实验疫苗
目的研究抗柯萨奇病毒A组10型(CoxsackievirusA10，CV-A10)中和抗体检测用毒株的应用。方法对CV-A10毒株进行扩增培养，建立3级种子批并进行相关检定。采用3人9次独立测定病毒滴度，对工作种子批进行滴度标定，通过分别与肠道病毒71型(enterovirusA71，EV-A71)、CV-A16、CV-A6免疫血清进行交叉中和反应，评价该毒株的专属性。对CV-A10自然感染人血清和CV-A10小鼠免疫血清样品进行中和抗体效价检测，对其应用进行评价研究。结果获得1株CV-A10中和抗体检测
目的分析在人凝血因子Ⅷ(humancoagulationfactorⅧ，FⅧ)层析纯化上样前增加澄清过滤对FⅧ层析效果的影响。方法采用直接上样和澄清过滤后上样两种方式，对各10批次FⅧ进行层析纯化，比较层析参数(流速、柱压、上样量)、洗脱液效价、洗脱液体积、洗脱液比活、成品量及成品质量指标(效价、水分、可见异物、磷酸三丁酯残留量、聚山梨酯80残余量)。结果经澄清过滤后上样，洗脱液效价高于直接上样且差异有统计学意义(t＝28.56，P＝0.000)，层析参数(流速、柱压、上样量)、洗脱液体积、洗脱液比活差异
目的摸索乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液最适冻融条件。方法将单次病毒收获液于不同温度中冻存不同时间后，在不同条件下融解，用噬斑法检测收获液病毒滴度，通过单因素方差分析确定最适冻融方法。调整冻存袋内冻存病毒液的体积，确定冻存量对冻融效果的影响。结果在-70℃冻存(F＝0.735)、27℃水浴中解冻(F＝0.327)为最适条件，冻融前后单次病毒收获液滴度的差异无统计学意义(P值均>0.05)，可冻存14L病毒液6个月。结论确定了乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液最适冻融条件。
IL-17E(又称IL-25)作为近几年来新发现的IL-17家族成员，凭借其独有的结构和功能，不仅通过介导Th2型免疫应答在过敏性疾病和抗寄生虫感染中发挥重要作用，而且在控制Th1/Th17介导的炎症反应中也有重要的作用。其独有的双重作用机制及其在肿瘤免疫中的作用越来越受到关注。此文就IL-17E和其受体的结构特征、功能特点及其在不同肿瘤中的生物学作用进行综述，以期为IL-17E在肿瘤中相关作用的研究提供参考。
宫颈癌主要是由高危型人乳头瘤病毒(humanpapillomavirus，HPV)持续性感染诱发，目前，HPV预防性疫苗已经取得重大突破，主要用于9~45岁女性宫颈癌的预防，但对于已感染者无任何治疗作用。消除宫颈癌不仅需要广泛接种预防性疫苗，也需要研究开发更好的治疗手段，因此HPV治疗性疫苗的研制也十分必要。当前，HPV治疗性疫苗主要包括亚单位疫苗、核酸疫苗、活载体疫苗、细胞疫苗等，通过递送HPV癌转化相关的靶抗原、激活特异性细胞免疫等机制清除HPV感染细胞、消减HPV相关病变，从而对肿瘤发挥治疗作用。H
病毒类生物制品包括病毒性疫苗以及用于基因治疗和肿瘤治疗的各种病毒载体药物，其研发和生产过程需要建立准确而快速的检测方法，用于评价工艺效果。滴度是检测病毒类生物制品活性和效力的直接数据佐证，也是评价生物制品质量的关键指标之一。此文主要对噬斑法、半数感染量测定法、荧光定量PCR技术、病变灶免疫化学法、报告基因法等病毒滴度检测方法的原理、特点及研究进展进行综述。
病毒载体能够携带外源基因并包装成感染性病毒颗粒，介导外源基因的转移和表达。腺病毒载体转导目的基因具有高效率、低致病性、高滴度以及在体内不整合入宿主细胞染色体等优点，被认为是最有效的转基因载体之一，哺乳动物来源的各种腺病毒被广泛用于基因治疗、肿瘤治疗及疫苗研发等领域。此文对腺病毒载体的特点及研究进展做一综述。