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中药成份复杂,其质量控制研究一直是业界、学界关注的热点、难点问题.在促进中医药传承创新发展的大背景下,有必要对中药质量控制的发展历程进行回顾,分析现今中药质量控制方面存在的问题,并针对这些问题提出传承创新的发展思路,为进一步提高中药质量控制水平提供参考.
论中药质量控制的传承与创新
【摘 要】
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中药成份复杂,其质量控制研究一直是业界、学界关注的热点、难点问题.在促进中医药传承创新发展的大背景下,有必要对中药质量控制的发展历程进行回顾,分析现今中药质量控制方面存在的问题,并针对这些问题提出传承创新的发展思路,为进一步提高中药质量控制水平提供参考.
【机 构】
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国家药品监督管理局药品审评中心;国家药品监督管理局药品注册管理司
【出 处】
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中国食品药品监管
【发表日期】
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2021年9期
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目的 观察中药坐浴治疗肛瘘术后的应用效果.方法 2019年5月至2020年5月该院治疗的肛瘘术后患者66例,采用双盲法分为观察组与对照组各33例.对照组采用高锰酸钾溶液坐浴,观察组采用中药坐浴,比较两组疼痛程度评分、创面恢复时间和及疗效.结果 观察组治疗后3天、1周、2周的VAS评分均低于对照组,创面恢复时间短于对照组,痊愈率36.36％高于对照组的15.15％,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 采用中药坐浴治疗肛瘘术后患者,能够减轻患者疼痛程度、促进创面恢复、提高疗效,帮助患者早日恢复.
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目的 观察优质护理对冠心病患者预后的影响.方法 2019年7—12月该院收治的冠心病患者110例,根据数字抓阄法,55例奇数为对照组,行常规护理,55例偶数为观察组,行优质护理,比较两组护理后的心肌功能[左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室射血分数(LVEF)]、运动耐力(6min步行距离)、心绞痛发作次数、持续时间以及生活质量评分.结果 观察组LVEDD、LVESD与对照组无明显差异,但LVEF明显高于对照组,6min步行距离远于对照组;与对照组比较,观察组心绞痛发作次数
目的 观察结核感染T细胞免疫检测在诊断肺部感染中的应用价值.方法 选取2019年3月至2020年3月该院收治的肺部感染患者80例,根据胸部Χ线检查结果分为观察组32例(肺结核患者)与对照组48例(非结核感染患者).采用干扰素释放试验或酶联免疫吸附试验对患者血液中经结核特异性抗原刺激后淋巴细胞释放的干扰素r的含量进行检测,比较两组患者检测后的干扰素r含量.结果 观察组干扰素r含量明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 在对肺部感染患者的干扰素r进行检测时,T细胞免疫检测在临床上具有良好的诊断
目的 探讨认知行为干预对部队军事训练伤伤员心理应激的改善作用.方法 2017年1月至2019年1月选入部队军事训练伤伤员40例,采用抽签法均分为观察组与对照组各20例.对照组执行心理辅导,观察组执行认知行为干预.比较两组干预前与干预后21、42天的早期心理他评量表(EPRS)评分情况.结果 随干预时间延长,两组EPRS总分及焦虑、抑郁及退缩行为评分逐渐降低;除干预42天退缩行为评分外,观察组各项评分均低于对照组,两组干预42天EPRS总分及干预21、42天焦虑评分比较差异有统计学意义(P<0.05).结论
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目的:探索中药民族药标本数字化建设服务监管科学的新思路.方法:以中国食品药品检定研究院中药民族药标本馆为实例,分析中药民族药标本馆的基础和特色,提出中药民族药标本数字化建设服务监管科学的主要内容和总体思路,归纳总结中药民族药标本数字化建设的必要性和深远意义.结果:目前,药品监管领域亟需建设一个以实物标本为依托,以数字化技术为驱动,合作共享,服务监管科学的,具有一定专业和社会价值的中药民族药数字标本平台.结论:中药民族药数字标本平台建设对药品监管起着重要的技术支撑作用.
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