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【摘要】中药配方颗粒与中药免煎颗粒是对传统汤剂的改革,既满足临床辨证论治、随证加减的需要,又具有免煎易服、作用迅速、疗效确切、携带方便等优点,随着时间的发展也必然进一步占据更大的市场,为广大患者提供更加优质的服务。
【关键词】中药配方颗粒;中药免煎颗粒;优点;不足
中药饮片,是在中医药理论的指导下,直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品,以辩证为基础,随证加减,疗效确切、快速。近年来,中药饮片越来越不能满足人民群众建好后生活的需要,改革提高势在必行,中药配方颗粒与中药免煎颗粒就是在这种情况下产生的新的中药饮片使用形式,有效地弥补了中药饮片质量稳定性差、携带不方便、煎煮不稳定等不足。
中药配方颗粒,也称全成分中药配方颗粒,是近些年来对传统中药饮片应用形式的突破。它以中药饮片为原料,采用现代化制药技术,以中药汤剂为标准,将单味中药进行系统提取、浓缩制成颗粒制剂,供中医临床调剂中药汤剂的产品。
中药免煎颗粒,也称为中药免煎饮片,是在保持中药汤剂疗效基础上,运用先进的生产技术和设备,提取药材的有效成分,经低温浓缩、干燥而成的粉末。
1 二者的具备优点
1.1改善了传统中药配方环境中药过去散装存放在格斗里,每个格斗之间容易互相造成掺混,格斗底部灰尘和散屑较多,影响饮片的质量。调剂人员手拿戮称,用递减法分配每味药的剂量,往返频繁走动,劳动负荷重,尤其是面对窗口大量配药者等侯,焦急之下难免会产生操作急躁,造成配方计量误差增加。调剂人员用手抓药,既影响药物的洁净度,也使调剂人员的手、脸、衣服上布满尘土,易使药剂人员的身心健康长时间受到损害。同时,药尘飞扬,导致室内“脏、乱、差”。
而与中药传统相比,中药配方颗粒与中药免煎颗粒避免了上述瑕疵,大大的改善中药房的工作环境,减少污染,室内环境清洁明亮,工作人员衣着整洁、卫生,并且防止大量药品的浪费,也避免了经济损失。
1.2有利于中药标准化中药饮片的内在质量受诸多因素的影响,包括药材产地生长环境、自然条件、仓储保管、饮片加工炮制工艺等。中药配方颗粒与中药免煎颗粒是将炮制符合要求的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成的,其生产工艺标准化,并制定了产品质量控制标准、生产工艺的技术参数,使配方颗粒内在质量稳定。
1.3保证煎煮质量,确保临床疗效传统中药煎煮分先煎、后下、包煎、烊化等煎煮方法,过程繁琐,且火候分文火、武火等难以把握,煎药器具、用水等也十分讲究,往往患者煎药不当则影响疗效。相比之下,中药配方颗粒与中药免煎颗粒不用煎煮,一冲即服,避免了煎煮不当所致疗效降低。
1.4 批号管理,易于追溯中药配方颗粒与中药免煎颗粒都是工厂化生产,每批次生产量大,药品质量更稳定,且都施行批号管理,一旦发现质量问题能够按照批号进行处理,易于质量追溯。
1.5 携带、使用方便中药配方颗粒与中药免煎颗粒是中药提取后的制剂,体积小,携带更方便;二者皆经科学处理,服用时不需煎煮,只需按医师处方以开水冲服即可,从而减少人力,节省了时间,方便病人服用,最适于旅途服用和工作繁忙、无时间煎煮的病人服用。急诊病人也可随取随服[1]。
1.6 利于改善地方用药习惯。由于历史原因,一些地方习惯使用地方用药,如:威灵仙、青葙子、金钱草等等。地方用药习惯的存在一直阻碍着中药的发展,当进行学术交流,参考他地用药先进经验时,常常发现效果非常明显的处方,在自己运用的时候效果大大降低,导致这种现象的主要原因就是地方用药习惯不同。虽然处方中药名完全相同,但是由于地方用药差异,配成处方也就有所差异了。中药配方颗粒与中药免煎颗粒按照药典规范选药、提取、制成颗粒,质量稳定,从而避免因地方用药习惯而使用药心得交流出现偏差。
2 中药配方颗粒与中药免煎颗粒差异
2.1 中药配方颗粒更能适应中医辩证施治特点中药免煎颗粒,每种中药剂量规格大致有2、3种,有些相当于3g、5g原药材,有些是相当于10g、15g原药材,临床医师可以根据辩证情况酌定剂量组合。由于患者病种各不同,又有年龄、性别、体质等方面上的差别,医师在开方时很受局限。而中药配方颗粒则不受此限制,完全可以根据患者具体情况酌定用量,不论剂量大小,即便小至1g以下,均可配伍,不受剂量限制,因此也更能体现中医辩证论治的特点。
2.2 中药配方颗粒配方更准确、安全中药免煎颗粒是完全人工检查处方禁忌、进行配方及复核,加之中药是按照一定剂量包装,因此存在用药禁忌检查不全、配方或复核出现误差可能。
中药配方颗粒电子配药系统的推出,使中药配方颗粒的调配更加安全、准确。电脑首先进行中药处方分析,检查配伍禁忌、毒性药物剂量以及处方中有无重复用药,一旦发现异常,系统立即进行提醒,并拒绝进一步运行。只有异常情况消除,系统才正常继续运行下一步。调配时,根据处方中中药情况,系统会亮灯进行提示需要调配的中药,避免来回找中药浪费时间。调配时,要先扫描条形码以核对方剂中是否含有该中药,如果含有即可调配,如果方剂中没有该中药则报警,并拒绝调配。
2.3 中药配方颗粒配方基础需求较高中药免煎颗粒由于采用小剂量包装,配方需求比较低,与传统中药饮片类似,场地需求小。中药配方颗粒则要求较高,需要计算机联网,以便核查配伍禁忌、药物用量、重复用药以及调配信息的传递;再者,中药配方颗粒药架与配方机器占据一定地方,故所需场地较中药免煎颗粒大许多。
2.4 中药配方颗粒使用更方便由于中药免煎颗粒采用小剂量包装,调剂好的每剂处方往往由十几包或高达几十包小包药物组成,使用时需患者一包一包剪开,混合一起使用,使用比较麻烦。相对于中药免煎颗粒,中药配方颗粒则相对方便,由于配方系统根据临床使用习惯将每日中药处方调配并平均分成2份,因此患者早、晚使更加方便,免却打开众多小包装的烦恼。
2.5 中药免煎颗粒配方更透明中药配方颗粒由系统进行配方,药物颗粒混合一起,加之配方是按照药物的相当剂量进行,患者难以辨别配方药物是否齐全以及剂量是否正常。而中药免煎颗粒包装上都清楚标明药品名称、生产厂家、剂量规格、生产日期,患者可以就包装上的药名与病历上的药方进行核对,做到明白、放心地服药,同时对药剂人员也起到监督的作用,加强了药剂人员的责任心。
3 存在问题
3.1价格偏高,阻碍推广应用中药配方颗粒与中药免煎颗粒价格偏高在一定程度上阻碍其推广应用。与传统中药饮片相比,他们的生产工艺较复杂,生产技术含量高。除了在提取过程中根据不同饮片活性成分的性质选用不同的溶剂外,还需设计合理的提取工艺,并对提取的活性成分进行浓缩、干燥、成型等。从某种意义上说每个中药配方颗粒或中药免煎颗粒就相当了一个新的中成药,这样成本比中药饮片高出不少。故目前市场上中药配方颗粒与中药免煎颗粒的价格较中药饮片高许多。
3.2 质量标准未统一目前,药厂根据各自具体情况制定相应的质量标准,药厂间的标准差异较大,中药配方颗粒与中药免煎颗粒没有纳入国家药品监督管理范围之内,不属于国家保护药物,这些妨碍了进一步推广使用。
4 结论
中药配方颗粒与中药免煎颗粒是对传统汤剂的改革,由于包装、配方形式的差异同导致名称的混乱。
4.1 建议尽快统一名称,既方便医学工作者学术交流,也方便患者认知药物,尽快接收使用。
4.2对中药配方颗粒与中药免煎颗粒的应用剂量和原饮片剂量有一科学折算,不能简单地把颗粒换算成多少中药原药材。
4.3生产工艺等需不断改进,提高中药配方颗粒与中药免煎颗粒内在质量。生产过程要始终坚持以中医理论指导,使用炮制的饮片作为原材料,品种规格要和传统饮片相吻合,防止“西化”。
中药配方颗粒与中药免煎颗粒具有免煎易服、作用迅速、疗效确切、安全卫生、携带方便等优点,利于药房调剂、中药的标准化和国际化。在相当一段时期内会与传统汤剂并存。但相信随着质量标准的统一及其他问题的解决,中药配方颗粒与中药免煎颗粒凭借它方便及质量可控等优点,必将得到较快的发展和应用,让世界人民在治疗、保健用药上回归绿色。中药配方颗粒与中药免煎颗粒必将成为一个新兴的产业,造福于人类。
参考文献
[1] 方琦,臧旭杰,李琳. 中药免煎颗粒在急症治疗中的应用价值[J].药物不良反应,2010,9(下):58.
【关键词】中药配方颗粒;中药免煎颗粒;优点;不足
中药饮片,是在中医药理论的指导下,直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品,以辩证为基础,随证加减,疗效确切、快速。近年来,中药饮片越来越不能满足人民群众建好后生活的需要,改革提高势在必行,中药配方颗粒与中药免煎颗粒就是在这种情况下产生的新的中药饮片使用形式,有效地弥补了中药饮片质量稳定性差、携带不方便、煎煮不稳定等不足。
中药配方颗粒,也称全成分中药配方颗粒,是近些年来对传统中药饮片应用形式的突破。它以中药饮片为原料,采用现代化制药技术,以中药汤剂为标准,将单味中药进行系统提取、浓缩制成颗粒制剂,供中医临床调剂中药汤剂的产品。
中药免煎颗粒,也称为中药免煎饮片,是在保持中药汤剂疗效基础上,运用先进的生产技术和设备,提取药材的有效成分,经低温浓缩、干燥而成的粉末。
1 二者的具备优点
1.1改善了传统中药配方环境中药过去散装存放在格斗里,每个格斗之间容易互相造成掺混,格斗底部灰尘和散屑较多,影响饮片的质量。调剂人员手拿戮称,用递减法分配每味药的剂量,往返频繁走动,劳动负荷重,尤其是面对窗口大量配药者等侯,焦急之下难免会产生操作急躁,造成配方计量误差增加。调剂人员用手抓药,既影响药物的洁净度,也使调剂人员的手、脸、衣服上布满尘土,易使药剂人员的身心健康长时间受到损害。同时,药尘飞扬,导致室内“脏、乱、差”。
而与中药传统相比,中药配方颗粒与中药免煎颗粒避免了上述瑕疵,大大的改善中药房的工作环境,减少污染,室内环境清洁明亮,工作人员衣着整洁、卫生,并且防止大量药品的浪费,也避免了经济损失。
1.2有利于中药标准化中药饮片的内在质量受诸多因素的影响,包括药材产地生长环境、自然条件、仓储保管、饮片加工炮制工艺等。中药配方颗粒与中药免煎颗粒是将炮制符合要求的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒等工艺制成的,其生产工艺标准化,并制定了产品质量控制标准、生产工艺的技术参数,使配方颗粒内在质量稳定。
1.3保证煎煮质量,确保临床疗效传统中药煎煮分先煎、后下、包煎、烊化等煎煮方法,过程繁琐,且火候分文火、武火等难以把握,煎药器具、用水等也十分讲究,往往患者煎药不当则影响疗效。相比之下,中药配方颗粒与中药免煎颗粒不用煎煮,一冲即服,避免了煎煮不当所致疗效降低。
1.4 批号管理,易于追溯中药配方颗粒与中药免煎颗粒都是工厂化生产,每批次生产量大,药品质量更稳定,且都施行批号管理,一旦发现质量问题能够按照批号进行处理,易于质量追溯。
1.5 携带、使用方便中药配方颗粒与中药免煎颗粒是中药提取后的制剂,体积小,携带更方便;二者皆经科学处理,服用时不需煎煮,只需按医师处方以开水冲服即可,从而减少人力,节省了时间,方便病人服用,最适于旅途服用和工作繁忙、无时间煎煮的病人服用。急诊病人也可随取随服[1]。
1.6 利于改善地方用药习惯。由于历史原因,一些地方习惯使用地方用药,如:威灵仙、青葙子、金钱草等等。地方用药习惯的存在一直阻碍着中药的发展,当进行学术交流,参考他地用药先进经验时,常常发现效果非常明显的处方,在自己运用的时候效果大大降低,导致这种现象的主要原因就是地方用药习惯不同。虽然处方中药名完全相同,但是由于地方用药差异,配成处方也就有所差异了。中药配方颗粒与中药免煎颗粒按照药典规范选药、提取、制成颗粒,质量稳定,从而避免因地方用药习惯而使用药心得交流出现偏差。
2 中药配方颗粒与中药免煎颗粒差异
2.1 中药配方颗粒更能适应中医辩证施治特点中药免煎颗粒,每种中药剂量规格大致有2、3种,有些相当于3g、5g原药材,有些是相当于10g、15g原药材,临床医师可以根据辩证情况酌定剂量组合。由于患者病种各不同,又有年龄、性别、体质等方面上的差别,医师在开方时很受局限。而中药配方颗粒则不受此限制,完全可以根据患者具体情况酌定用量,不论剂量大小,即便小至1g以下,均可配伍,不受剂量限制,因此也更能体现中医辩证论治的特点。
2.2 中药配方颗粒配方更准确、安全中药免煎颗粒是完全人工检查处方禁忌、进行配方及复核,加之中药是按照一定剂量包装,因此存在用药禁忌检查不全、配方或复核出现误差可能。
中药配方颗粒电子配药系统的推出,使中药配方颗粒的调配更加安全、准确。电脑首先进行中药处方分析,检查配伍禁忌、毒性药物剂量以及处方中有无重复用药,一旦发现异常,系统立即进行提醒,并拒绝进一步运行。只有异常情况消除,系统才正常继续运行下一步。调配时,根据处方中中药情况,系统会亮灯进行提示需要调配的中药,避免来回找中药浪费时间。调配时,要先扫描条形码以核对方剂中是否含有该中药,如果含有即可调配,如果方剂中没有该中药则报警,并拒绝调配。
2.3 中药配方颗粒配方基础需求较高中药免煎颗粒由于采用小剂量包装,配方需求比较低,与传统中药饮片类似,场地需求小。中药配方颗粒则要求较高,需要计算机联网,以便核查配伍禁忌、药物用量、重复用药以及调配信息的传递;再者,中药配方颗粒药架与配方机器占据一定地方,故所需场地较中药免煎颗粒大许多。
2.4 中药配方颗粒使用更方便由于中药免煎颗粒采用小剂量包装,调剂好的每剂处方往往由十几包或高达几十包小包药物组成,使用时需患者一包一包剪开,混合一起使用,使用比较麻烦。相对于中药免煎颗粒,中药配方颗粒则相对方便,由于配方系统根据临床使用习惯将每日中药处方调配并平均分成2份,因此患者早、晚使更加方便,免却打开众多小包装的烦恼。
2.5 中药免煎颗粒配方更透明中药配方颗粒由系统进行配方,药物颗粒混合一起,加之配方是按照药物的相当剂量进行,患者难以辨别配方药物是否齐全以及剂量是否正常。而中药免煎颗粒包装上都清楚标明药品名称、生产厂家、剂量规格、生产日期,患者可以就包装上的药名与病历上的药方进行核对,做到明白、放心地服药,同时对药剂人员也起到监督的作用,加强了药剂人员的责任心。
3 存在问题
3.1价格偏高,阻碍推广应用中药配方颗粒与中药免煎颗粒价格偏高在一定程度上阻碍其推广应用。与传统中药饮片相比,他们的生产工艺较复杂,生产技术含量高。除了在提取过程中根据不同饮片活性成分的性质选用不同的溶剂外,还需设计合理的提取工艺,并对提取的活性成分进行浓缩、干燥、成型等。从某种意义上说每个中药配方颗粒或中药免煎颗粒就相当了一个新的中成药,这样成本比中药饮片高出不少。故目前市场上中药配方颗粒与中药免煎颗粒的价格较中药饮片高许多。
3.2 质量标准未统一目前,药厂根据各自具体情况制定相应的质量标准,药厂间的标准差异较大,中药配方颗粒与中药免煎颗粒没有纳入国家药品监督管理范围之内,不属于国家保护药物,这些妨碍了进一步推广使用。
4 结论
中药配方颗粒与中药免煎颗粒是对传统汤剂的改革,由于包装、配方形式的差异同导致名称的混乱。
4.1 建议尽快统一名称,既方便医学工作者学术交流,也方便患者认知药物,尽快接收使用。
4.2对中药配方颗粒与中药免煎颗粒的应用剂量和原饮片剂量有一科学折算,不能简单地把颗粒换算成多少中药原药材。
4.3生产工艺等需不断改进,提高中药配方颗粒与中药免煎颗粒内在质量。生产过程要始终坚持以中医理论指导,使用炮制的饮片作为原材料,品种规格要和传统饮片相吻合,防止“西化”。
中药配方颗粒与中药免煎颗粒具有免煎易服、作用迅速、疗效确切、安全卫生、携带方便等优点,利于药房调剂、中药的标准化和国际化。在相当一段时期内会与传统汤剂并存。但相信随着质量标准的统一及其他问题的解决,中药配方颗粒与中药免煎颗粒凭借它方便及质量可控等优点,必将得到较快的发展和应用,让世界人民在治疗、保健用药上回归绿色。中药配方颗粒与中药免煎颗粒必将成为一个新兴的产业,造福于人类。
参考文献
[1] 方琦,臧旭杰,李琳. 中药免煎颗粒在急症治疗中的应用价值[J].药物不良反应,2010,9(下):58.