【摘 要】
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采用顶空气相色谱法测定了头孢氨苄中有机残留溶剂甲醇的含量 ;以0.5mol/L氢氧化钠溶液为溶剂制备供试品溶液 ,以ChrompackCP_Sil8CB弹性石英毛细管柱为分离柱 ,研究了盐析效
【机 构】
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广东省药品检验所,广东省药品监督管理局药品审评认证中心
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采用顶空气相色谱法测定了头孢氨苄中有机残留溶剂甲醇的含量 ;以0.5mol/L氢氧化钠溶液为溶剂制备供试品溶液 ,以ChrompackCP_Sil8CB弹性石英毛细管柱为分离柱 ,研究了盐析效应、顶空加热温度和顶空热平衡时间对甲醇测定的影响 ;当添加水平为96.0μg时 ,回收率为98%～104 % ,测定相对标准偏差RSD为1.2 % (n=6) ,检出限为0.5mg/L(信噪比为3∶1) ,甲醇质量浓度为9.6～153.6mg/L时 ,线性相关系数为0.9999。
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