观察康柏西普联合577 nm阈值下微脉冲激光光凝治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的疗效。
方法前瞻性临床随机对照研究。2016年6月至2017年6月在中部战区总医院检查确诊的DME患者68例68只眼纳入研究。采用字母随机分组方式将患者分为康柏西普联合577 nm阈值下微脉冲激光组(联合治疗组)、康柏西普组(单纯药物治疗组),分别为36例36只眼、32例32只眼。所有患者均行玻璃体腔注射康柏西普治疗,每一个月1次,连续3次为初始治疗,其后根据每组预先设定的再治疗标准进行按需治疗。采用ETDRS视力表行BCVA检查。采用日本Topcon公司3D-OCT 2000仪测量黄斑中心凹视网膜厚度(CMT)、黄斑体积(TMV)。联合治疗组、单纯药物治疗组患眼BCVA、CMT、TMV分别为(57.9±12.4)个字母、(427.8±129.4)μm、(10.14±1.50)mm3和(59.0±16.0)个字母、(441.0±135.7)μm、(10.43±2.10)mm3,差异均无统计学意义(t=0.321、0.410、0.641,P=0.749、0.683、0.524 )。治疗后随访时间≥12个月。对比观察两组患眼康柏西普年平均注射次数以及BCVA、CMT、TMV的变化情况。组内及组间治疗前后BCVA、CMT、TMV比较行重复测量方差分析。
结果治疗后12个月,联合治疗组、单纯药物治疗组患眼康柏西普平均注射次数分别为(5.8±1.9)、(8.5±2.4)次,差异有统计学意义(t=5.12,P=0.000)。治疗后3、6、9、12个月,BCVA分别为(64.9±11.1)、(65.6±10.5)、(67.0±10.8)、(66.6±10.7)个字母和(65.7±15.8)、(66.9±15.7)、(66.4±13.0)、(67.3±16.4)个字母;与治疗前BCVA比较,差异均有统计学意义(F=34.234、10.137,P=0.000、000)。CMT分别为(335.2±105.9)、(352.6±106.6)、(336.2± 120.8)、(305.9±97.0)μm和(323.9±92.8)、(325.5±90.2)、(327.6±108.2)、(312.2±106.8)μm;TMV分别为(9.20±1.08)、(9.26±1.20)、(9.20±1.63)、(9.05±1.18)mm3和(9.19±1.21 )、(9.35±1.69)、(9.09±1.20)、(8.92±1.10)mm3;与治疗前CMT、TMV比较,差异均有统计学意义(FCMT=12.152、12.917,P=0.000、0.000;FTMV =11.198、11.008;P=0.000、0.000)。两组患眼间治疗后不同时间点BCVA、CMT、TMV比较,差异均无统计学意义(F=0.049、0.074、0.009,P=0.826、0.786、0.925)。
结论康柏西普联合577 nm阈值下微脉冲激光与康柏西普均可有效降低DME患眼CMT、TMV,提高BCVA;联合治疗可以减少康柏西普的注射次数。