噻奈普汀与氟西汀治疗抑郁症疗效与安全性的多中心开放研究

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目的 验证噻奈普汀治疗抑郁症的疗效和安全性.方法对264例患者进行噻奈普汀和氟西汀的多中心开放、对照治疗,其中噻奈普汀组144例(37.5 mg/d),氟西汀组120例(20 mg/d),治疗6周.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床总体评价量表(CGI)评定临床疗效,采用需要处理的不良反应量表(TESS)评定安全性.结果噻奈普汀组治疗和氟西汀组总有效率分别为79.9%和71.5%,两组无显著差异(χ2 =2.41,P≥0.05). 起效时间均在两周末.噻奈普汀在治疗2、4、6周时的HAMD、HAMA减分率均高于氟西汀组,并有显著性差异(P<0.01).噻奈普汀组不良反应主要有口干、入睡困难、胃肠道不适、头痛、便秘等,不良反应较氟西汀少而轻.结论噻奈普汀对抑郁症具有良好的疗效和安全性,且其安全性优于氟西汀。

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