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【关键词】食品检测 微生物实验室 内部质量控制
【中图分类号】R470.61 【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484（2014）05-2712-01
在食品安全监管体系中，检测工作至关重要。近年来，我国在食品微生物检验实验室建设方面取得了很大进步，但是很多基层实验室质量管理还不够规范，检测结果的准确性和可靠性难以得到基本的保证。通辽铁路疾病预防控制站在2012年申请并顺利通过了食品检验机构个资质认定。现在谈谈我多年来，对食品微生物实验室内部质量管理方面的一些经验。
实验室内部质量控制是由实验室内部制定并实施的，是检验人员对检验质量进行自我控制的过程，可以保证微生物检验工作的准确性，是微生物检验质量控制的基础和核心，也是做好室间质控和能力认证的基础和前提。
做好微生物实验室的内部质量控制，不仅需要检验人员的过硬素质和适合的检验方法，还要从试验仪器设备、实验室环境、试验试剂、标准物质、开展控制措施等方面进行质量控制。
1 技术人员质量控制
实验室技术能力相当大程度体现在人员素质上，特别强调人的技能和经验，它是直接影响报告质量的要素。技术人员要根据相应教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认，管理层对技术人员应制订教育、培训、技能目标。一个受过充分培训的、能够严谨地分析实验结果的工作人员，不是只能忠实地记录实验数据，而是可以实施更加严格的标准。在微生物检验中会遇到一些不常见结果或一些散在地发生的错误，例如，试验中发现的少见菌、从未见过的药敏表型、污染率的增加等，往往通过一些质控方法难以检查出来，但具有质量意识的微生物技术人员能对这些现象质疑，及时纠正，保证结果的准确可靠。
2 仪器设备和环境的质量控制
任何检测都要通过设备来实现，实验室应配备正确进行检测的全部设备。设备应有标识、记录、日常维护和控制，有操作指导书，要有校准和检定。
2.1温度控制设备 温箱、水浴箱、冰箱、低温冰箱等应经常检查其性能，温箱（35～36）±1℃，恒温水浴箱可调至56℃±1℃或44℃±1℃、霉菌培养箱25℃±1℃、电冰箱4℃±2℃，低温冰箱-20℃±5℃，每日工作前后进行检查并注意维护，要每天观察和记录温度的变化。
2.2计量仪器 天枰、温度计、pH计要经有关计量部门定期校正，方可使用。各种玻璃容器，如量杯、烧杯、量筒、刻度吸管及不同型号国产与进口微量加样器应校正后使用。
2.3消毒灭菌仪器 高压蒸气消毒器的质量控制主要有生物学方法及化学方法。生物学方法是利用嗜热脂肪芽孢杆菌对热的耐受性，把纸片放入高压蒸气消毒器内，灭菌后取出置于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，观察有无细菌生长。化学方法是化学指示卡检测方法，将既能指示蒸气温度又能指示温度持续时间的化学指示卡放人物品中央，经过灭菌后取出指示卡，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。紫外消毒灭菌灯，每季度应进行一次“紫外线对空气消毒效果测定”，如灯管发黑，超过使用期限，及时更换紫外线灯管。干燥箱是干热灭菌的常用设备，应每天或使用设备时使用已鉴定的或可追溯的温度计测量并记录设备温度。
2.4 其他仪器设备 包括生物安全柜、均质器、摇床、超声波处理器、离心机、一次性接种环、电热式接种环灭菌器、组织研磨器、PH计等等，都需要有标识、记录并定期校准和期间核查。
2.5 环境监测 实验室环境监测系统的设计应科学合理，比如，空气沉降板的使用和表面擦洗。设计可接受的背景菌落计数，并且有文件化的程序来处理背景菌落总数超标情况。分析数据以控制污染发生在一定水平内。
3 培养基及其他诊断试剂质量控制
保证培养基及其他诊断试剂的质量是实验的前提。培養基应购置卫生部许可厂家生产的产品，购买时应索取供货商出具“三证”，在使用前通过外观、批号、PH值、选择性等进行初步评估，并用阴、阳对照菌株质控，同时按要求贮存并严格在有效期内使用，不同批号的诶样机和试剂切勿混合使用。配置每批培养基时应有配置记录，包括培养基的名称、配置量、配置日期、有效期、灭菌、分装、贴标签等等。
4样品的质量控制
样品的合格与否是检验结果准确与否的关键，所以样品的正确采集、保存、运送和处理至关主要。
4.1 样品接收 检查样品的状况，如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。仔细核对样本原有标识，并正确地粘贴标签作好标识记录以便于识别。
4.2样品保存 对有存留要求的样本应由专人负责，在指定位置存留，防止交叉污染和腐败变质。科室的样品管理员对实验室样品接收、登记综合管理，由科室负责人审核签字。
4.3样品的制备 由于食品种类繁多，在实际微生物检验中尽可能采用统一的样品制备方法，但是，对于许多特殊产品来说，由于产品本身的物理状态（如干品、粘稠度高的产品等）、样品中抑制物质的存在（如大蒜制品、洋葱制品、咸鱼等）或酸性等原因，则需要采用的数的样品制备方法。
5标准菌株的使用
标准物质是标定仪器、验证测量方法或鉴定其他物质的具有一种或多种性能的材料物质。食品微生物检验用的标准物质属于生物标准物质，一般仅指标准菌株。标准菌株生物学特性必须典型。一般从菌种保存中心机构购买或上级业务主管部门发给的标准菌株。微生物标准菌株的保存、使用和管理是食品微生物实验室的一项重要工作。
6检验方法的选择
我国食品微生物标准检验方法按级别可分为国家标准和行业标准。通常情况下，实验室应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。当客户未指定所用检测方法是，实验室可以选用非标方法。非标方法是指标准方法中未包含的需要确认后才能采用的方法。由于标准方法所耗时间较长，所以快速检测在食品检测中占很重要地位。大部分快速检验方法适用于检测单一微生物，适用于质量控制程序中快速筛选大量食品样品中所存在的特殊病原体或毒素。然而，快速检验方法所的阳性者，仅仅是可疑，必须用标准参考方法予以证实。
7实验室内部质量控制措施
实验室内部质量控制措施和方法包括：人员比对、定期使用有证标准物质进行监控和使用刺激标准物质开展内部质量控制、使用相同或不同方法进行重复检测、对存留物品进行在检测等。实验室内部的对比实验是监控措施中的重要组成部分。此外，实验室还可以通过做平行样实验和定期进行盲样测试队已开展的检测项目进行长期监控。
食品微生物检测实验室的内部质量控制不单单只是对上述各个要素的控制，而是贯穿于实验室全部检测活动的始终，包括收集样品、检测直至报告检测结果。做好实验室内部质量控制工作，可以监控我们的分析测试过程，查找和排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因，使我们的检验结果更加准确、可靠。
参考文献
[1] WS/T233-2002，微生物和生物医学实验室生物安全通用准则[S]
[2] 赵贵明.食品微生物实验室工作指南[M].北京：中国标准出版社，2005
[3] 雷质文.食品微生物实验室质量管理手册.北京：中国标准出版社，2006
[4] 范媛媛，王树祥.食品微生物实验室内部质量控制中国卫生检验杂志[J]；2007年12期
【中图分类号】R470.61 【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484（2014）05-2712-01
在食品安全监管体系中，检测工作至关重要。近年来，我国在食品微生物检验实验室建设方面取得了很大进步，但是很多基层实验室质量管理还不够规范，检测结果的准确性和可靠性难以得到基本的保证。通辽铁路疾病预防控制站在2012年申请并顺利通过了食品检验机构个资质认定。现在谈谈我多年来，对食品微生物实验室内部质量管理方面的一些经验。
实验室内部质量控制是由实验室内部制定并实施的，是检验人员对检验质量进行自我控制的过程，可以保证微生物检验工作的准确性，是微生物检验质量控制的基础和核心，也是做好室间质控和能力认证的基础和前提。
做好微生物实验室的内部质量控制，不仅需要检验人员的过硬素质和适合的检验方法，还要从试验仪器设备、实验室环境、试验试剂、标准物质、开展控制措施等方面进行质量控制。
1 技术人员质量控制
实验室技术能力相当大程度体现在人员素质上，特别强调人的技能和经验，它是直接影响报告质量的要素。技术人员要根据相应教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认，管理层对技术人员应制订教育、培训、技能目标。一个受过充分培训的、能够严谨地分析实验结果的工作人员，不是只能忠实地记录实验数据，而是可以实施更加严格的标准。在微生物检验中会遇到一些不常见结果或一些散在地发生的错误，例如，试验中发现的少见菌、从未见过的药敏表型、污染率的增加等，往往通过一些质控方法难以检查出来，但具有质量意识的微生物技术人员能对这些现象质疑，及时纠正，保证结果的准确可靠。
2 仪器设备和环境的质量控制
任何检测都要通过设备来实现，实验室应配备正确进行检测的全部设备。设备应有标识、记录、日常维护和控制，有操作指导书，要有校准和检定。
2.1温度控制设备 温箱、水浴箱、冰箱、低温冰箱等应经常检查其性能，温箱（35～36）±1℃，恒温水浴箱可调至56℃±1℃或44℃±1℃、霉菌培养箱25℃±1℃、电冰箱4℃±2℃，低温冰箱-20℃±5℃，每日工作前后进行检查并注意维护，要每天观察和记录温度的变化。
2.2计量仪器 天枰、温度计、pH计要经有关计量部门定期校正，方可使用。各种玻璃容器，如量杯、烧杯、量筒、刻度吸管及不同型号国产与进口微量加样器应校正后使用。
2.3消毒灭菌仪器 高压蒸气消毒器的质量控制主要有生物学方法及化学方法。生物学方法是利用嗜热脂肪芽孢杆菌对热的耐受性，把纸片放入高压蒸气消毒器内，灭菌后取出置于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，观察有无细菌生长。化学方法是化学指示卡检测方法，将既能指示蒸气温度又能指示温度持续时间的化学指示卡放人物品中央，经过灭菌后取出指示卡，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。紫外消毒灭菌灯，每季度应进行一次“紫外线对空气消毒效果测定”，如灯管发黑，超过使用期限，及时更换紫外线灯管。干燥箱是干热灭菌的常用设备，应每天或使用设备时使用已鉴定的或可追溯的温度计测量并记录设备温度。
2.4 其他仪器设备 包括生物安全柜、均质器、摇床、超声波处理器、离心机、一次性接种环、电热式接种环灭菌器、组织研磨器、PH计等等，都需要有标识、记录并定期校准和期间核查。
2.5 环境监测 实验室环境监测系统的设计应科学合理，比如，空气沉降板的使用和表面擦洗。设计可接受的背景菌落计数，并且有文件化的程序来处理背景菌落总数超标情况。分析数据以控制污染发生在一定水平内。
3 培养基及其他诊断试剂质量控制
保证培养基及其他诊断试剂的质量是实验的前提。培養基应购置卫生部许可厂家生产的产品，购买时应索取供货商出具“三证”，在使用前通过外观、批号、PH值、选择性等进行初步评估，并用阴、阳对照菌株质控，同时按要求贮存并严格在有效期内使用，不同批号的诶样机和试剂切勿混合使用。配置每批培养基时应有配置记录，包括培养基的名称、配置量、配置日期、有效期、灭菌、分装、贴标签等等。
4样品的质量控制
样品的合格与否是检验结果准确与否的关键，所以样品的正确采集、保存、运送和处理至关主要。
4.1 样品接收 检查样品的状况，如果污染过重或者认为样品不能被接受，则应将样品安全废弃。仔细核对样本原有标识，并正确地粘贴标签作好标识记录以便于识别。
4.2样品保存 对有存留要求的样本应由专人负责，在指定位置存留，防止交叉污染和腐败变质。科室的样品管理员对实验室样品接收、登记综合管理，由科室负责人审核签字。
4.3样品的制备 由于食品种类繁多，在实际微生物检验中尽可能采用统一的样品制备方法，但是，对于许多特殊产品来说，由于产品本身的物理状态（如干品、粘稠度高的产品等）、样品中抑制物质的存在（如大蒜制品、洋葱制品、咸鱼等）或酸性等原因，则需要采用的数的样品制备方法。
5标准菌株的使用
标准物质是标定仪器、验证测量方法或鉴定其他物质的具有一种或多种性能的材料物质。食品微生物检验用的标准物质属于生物标准物质，一般仅指标准菌株。标准菌株生物学特性必须典型。一般从菌种保存中心机构购买或上级业务主管部门发给的标准菌株。微生物标准菌株的保存、使用和管理是食品微生物实验室的一项重要工作。
6检验方法的选择
我国食品微生物标准检验方法按级别可分为国家标准和行业标准。通常情况下，实验室应采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法。应优先使用以国际、区域或国家标准发布的方法。当客户未指定所用检测方法是，实验室可以选用非标方法。非标方法是指标准方法中未包含的需要确认后才能采用的方法。由于标准方法所耗时间较长，所以快速检测在食品检测中占很重要地位。大部分快速检验方法适用于检测单一微生物，适用于质量控制程序中快速筛选大量食品样品中所存在的特殊病原体或毒素。然而，快速检验方法所的阳性者，仅仅是可疑，必须用标准参考方法予以证实。
7实验室内部质量控制措施
实验室内部质量控制措施和方法包括：人员比对、定期使用有证标准物质进行监控和使用刺激标准物质开展内部质量控制、使用相同或不同方法进行重复检测、对存留物品进行在检测等。实验室内部的对比实验是监控措施中的重要组成部分。此外，实验室还可以通过做平行样实验和定期进行盲样测试队已开展的检测项目进行长期监控。
食品微生物检测实验室的内部质量控制不单单只是对上述各个要素的控制，而是贯穿于实验室全部检测活动的始终，包括收集样品、检测直至报告检测结果。做好实验室内部质量控制工作，可以监控我们的分析测试过程，查找和排除质量环节中所有阶段中导致不满意的原因，使我们的检验结果更加准确、可靠。
参考文献
[1] WS/T233-2002，微生物和生物医学实验室生物安全通用准则[S]
[2] 赵贵明.食品微生物实验室工作指南[M].北京：中国标准出版社，2005
[3] 雷质文.食品微生物实验室质量管理手册.北京：中国标准出版社，2006
[4] 范媛媛，王树祥.食品微生物实验室内部质量控制中国卫生检验杂志[J]；2007年12期