【摘 要】
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目的考察了国内9个不同厂家生产15批次阿莫西林胶囊中阿莫西林聚合物的含量,对不同厂家的阿莫西林胶囊的质量进行评价,为临床用药的安全性提供参考。方法根据2015版《中国药
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目的考察了国内9个不同厂家生产15批次阿莫西林胶囊中阿莫西林聚合物的含量,对不同厂家的阿莫西林胶囊的质量进行评价,为临床用药的安全性提供参考。方法根据2015版《中国药典》上阿莫西林胶囊的药典标准,采用Sephadex G-10凝胶柱,高效液相色谱法测定聚合物峰面积,按外标法法计算聚合物的浓度。并对不同厂家阿莫西林胶囊中阿莫西林聚合物的含量进行比较分析。结果 9个不同厂家15批次阿莫西林胶囊中阿莫西林聚合物的含量均达到中国药典规定的要求,但存在一定差异。结论不同厂家的阿莫西林胶囊中阿莫西林聚合物的含量存在一定差异,可能与各制剂工艺的差别和内在品质的优劣相关,对其临床用药的安全性应予关注。
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