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为了解家属代替知情同意的现状，剖析导致家属成为知情同意权行使主体的现实原因，随机选取215份临床知情同意书，记录分析其签署人，并对相关患者、家属、主管医生进行调查或访谈。结果显示，家属代替知情同意的发生率为6．0％，主要发生于老年、经济不独立、生活不能自理、就诊于急诊和不愿知情的患者。表明家属代替知情同意现象依然存在，仅依靠修改法律条文维护患者权益作用有限，提高养老和医疗保障、设置医院内司法干预制度可能是有效措施。