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通过阐述我国确定非处方药(OTC)适应证的相关背景及其基本原则,初步研究非处方药适应证范围的战略设想与方法,使非处方药药品既要满足消费者自我药疗的需求,又能保障人民的安全用药,为实现国家食品药品监督管理局提出的处方药必须凭执业医师处方购买、在执业药师指导下使用的目标奠定基础。随着我国对药品分类管理工作的加强,非处方药适应证的研究必将不断深入。