【摘 要】
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为了解近年来申请注册的中药新药药学研究资料的概况及申报资料中的常见工艺问题,我们对2001～2002年200个申请临床研究的中药新药的基本概况和补充通知中的工艺内容进行了统计
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为了解近年来申请注册的中药新药药学研究资料的概况及申报资料中的常见工艺问题,我们对2001～2002年200个申请临床研究的中药新药的基本概况和补充通知中的工艺内容进行了统计分析,试图从中找出规律,发现新药工艺研究资料中常见的一些共性问题.以期为我国中药新药申报单位的产品研发提供借鉴,为今后新药技术指导原则的修订提供参考.
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