【摘 要】
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目的 为中国实施药品风险管理提供参考。方法 计算机检索中国知网、万方、维普及PubMed,EMBase,Web of Science数据库中关于药品风险管理的文献，以及美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）和国家药品监督管理局（NMPA）官网的相关内容，时间为自建库起至2022年6月10日。归纳总结药品风险管理的概况、组成与发展。结果 美国
【基金项目】
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中国毒理学会临床毒理专项（2020年度）课题[CST2020CT104]； 北京北方医药健康经济研究中心项目[DRM2021008]；
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目的 为中国实施药品风险管理提供参考。方法 计算机检索中国知网、万方、维普及PubMed,EMBase,Web of Science数据库中关于药品风险管理的文献，以及美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）和国家药品监督管理局（NMPA）官网的相关内容，时间为自建库起至2022年6月10日。归纳总结药品风险管理的概况、组成与发展。结果 美国、欧盟和日本均已形成较成熟的药品风险管理体系，中国的药品风险管理正处于快速发展阶段。结论 借鉴欧盟、美国、日本成熟的药品风险管理体系，完善、推动中国药品风险管理体系建设与落地实施。
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