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按照国家发改委发布的药品价格改革方案要求,2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外,其他药品政府定价均予以取消,不再实行最高零售限价管理,按照分类管理原则,通过不同的方式由市场形成价格。由此,血液制品被业内人士认为将迎来“量价齐升”的长期利好。
血液制品原属于国家法定定价品种,多数均在医保或基药目录内,属于目前为数不多供不应求的一类特殊药品,由于血浆站需要审批,供给端受浆源的限制,增长较慢,但实际临床需求则非常刚性。
血液制品由于进入技术门槛较高,现仅有近40多家企业在竞争,样本医院数据库显示血液制品前四位品种合计份额超过70%,市场呈高度集中型,品种分布以人血白蛋白居多,占57.9%的比重;其次是人免疫球蛋白,也有18.4%;其他血液制品如人血丙种球蛋白、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎免疫球蛋白、人凝血酶原复合物的占比均在5%以下。
人血白蛋白之前由国家发改委制定最高零售价格,如国内生产的20g(冻干粉)/瓶人血白蛋白,统一最高零售价格为608元,国内生产的10g:50ml/瓶人血白蛋白,统一最高零售价格为360元,边远地区可根据当地情况作适当比例的调整。但由于人血白蛋白医院和药店配备量不足,奇货可居造成“黑市”价格混乱。
近五年来,人血白蛋白复合增长率为18.2%,最高峰2010年增速高达35.5%,随着国家对违规浆站的整治、对品种的规范化使用人血白蛋白,销售规模保持上升,但增速放缓,2013年开始回暖,2014年增长达23.6%。具体到厂家竞争格局,前三位厂家均是外资企业,合计占了82.9%,其中杰特贝林制药在中国上市的产品有德国、美国、瑞士不同产地,位居首席,共计瓜分了人血白蛋白品种47.2%的市场,百特公司随后,份额是首位近一半。其他市场表现较好的有山东泰邦生物、成都蓉生药业、华兰生物、上海莱士等。
[ 关键词 ]
印度仿制药
印度总理莫迪于5月14日至16日对中国进行正式访问期间,印度仿制药入华是重要议题之一。印度希望中国在制药、IT服务和农产品(包括牛肉)等领域给予印度更大的市场准入。印度生产通用名药物的原料药逾65%从中国进口,但中国却没有采取足够措施来放松对印度通用名药物入华的规则限制。印度通用名药出口至150个国家。有业内人士认为,如果印度药厂到中国来建厂,就地取材进行生产,优质更甚,且价格更低,中国仿制药才将迎来最强竞争对手。
银杏叶提取物
5月20日,CFDA通报称,桂林兴达药业擅自更改银杏叶提取生产工艺,非法生产提取物,并将产品销售给其他企业。云南白药、仟源医药、方盛制药等3家上市公司在内的24家企业被卷入该事件,CFDA通报要求,上述药企凡发现使用桂林兴达药业银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,要立即停止生产和销售,主动召回相关产品。随后,CFDA表示,明年起中药生产不得再委托提取,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产。
国产医疗设备
5月21日,国家卫计委公布了第一批国产医疗设备遴选品目,选择了具有一定市场占有率和竞争力、符合基层需要的台式彩色多普勒超声波诊断仪、数字化X光机和全自动生化分析仪等3种适宜设备,共有27家企业的95个产品入选。华润万东、新华医疗、东软集团等7家上市公司均有产品进入遴选目录。目前,国内市场本土医疗设备占比不到10%,未来10到15年之内,国产医疗器械有望达到50%以上的市场占有率。
血液制品原属于国家法定定价品种,多数均在医保或基药目录内,属于目前为数不多供不应求的一类特殊药品,由于血浆站需要审批,供给端受浆源的限制,增长较慢,但实际临床需求则非常刚性。
血液制品由于进入技术门槛较高,现仅有近40多家企业在竞争,样本医院数据库显示血液制品前四位品种合计份额超过70%,市场呈高度集中型,品种分布以人血白蛋白居多,占57.9%的比重;其次是人免疫球蛋白,也有18.4%;其他血液制品如人血丙种球蛋白、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎免疫球蛋白、人凝血酶原复合物的占比均在5%以下。
人血白蛋白之前由国家发改委制定最高零售价格,如国内生产的20g(冻干粉)/瓶人血白蛋白,统一最高零售价格为608元,国内生产的10g:50ml/瓶人血白蛋白,统一最高零售价格为360元,边远地区可根据当地情况作适当比例的调整。但由于人血白蛋白医院和药店配备量不足,奇货可居造成“黑市”价格混乱。
近五年来,人血白蛋白复合增长率为18.2%,最高峰2010年增速高达35.5%,随着国家对违规浆站的整治、对品种的规范化使用人血白蛋白,销售规模保持上升,但增速放缓,2013年开始回暖,2014年增长达23.6%。具体到厂家竞争格局,前三位厂家均是外资企业,合计占了82.9%,其中杰特贝林制药在中国上市的产品有德国、美国、瑞士不同产地,位居首席,共计瓜分了人血白蛋白品种47.2%的市场,百特公司随后,份额是首位近一半。其他市场表现较好的有山东泰邦生物、成都蓉生药业、华兰生物、上海莱士等。
[ 关键词 ]
印度仿制药
印度总理莫迪于5月14日至16日对中国进行正式访问期间,印度仿制药入华是重要议题之一。印度希望中国在制药、IT服务和农产品(包括牛肉)等领域给予印度更大的市场准入。印度生产通用名药物的原料药逾65%从中国进口,但中国却没有采取足够措施来放松对印度通用名药物入华的规则限制。印度通用名药出口至150个国家。有业内人士认为,如果印度药厂到中国来建厂,就地取材进行生产,优质更甚,且价格更低,中国仿制药才将迎来最强竞争对手。
银杏叶提取物
5月20日,CFDA通报称,桂林兴达药业擅自更改银杏叶提取生产工艺,非法生产提取物,并将产品销售给其他企业。云南白药、仟源医药、方盛制药等3家上市公司在内的24家企业被卷入该事件,CFDA通报要求,上述药企凡发现使用桂林兴达药业银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,要立即停止生产和销售,主动召回相关产品。随后,CFDA表示,明年起中药生产不得再委托提取,凡不具备中药提取能力的中成药生产企业,一律停止相应品种的生产。
国产医疗设备
5月21日,国家卫计委公布了第一批国产医疗设备遴选品目,选择了具有一定市场占有率和竞争力、符合基层需要的台式彩色多普勒超声波诊断仪、数字化X光机和全自动生化分析仪等3种适宜设备,共有27家企业的95个产品入选。华润万东、新华医疗、东软集团等7家上市公司均有产品进入遴选目录。目前,国内市场本土医疗设备占比不到10%,未来10到15年之内,国产医疗器械有望达到50%以上的市场占有率。