【摘 要】
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混合工艺是化药口服固体制剂生产的关键步骤,对产品的最终质量有至关重要的影响,是保证产品质量均一性和稳定性的关键。粉体的混合均匀度一直以来都是制药行业关注的重点,而在混合均匀度的考察中,如何选择合适的取样器,关系到能否取到有代表性的样品,进而保证分析测试结果的可靠性。从指南要求、取样器的选型、组成、取样原理等方面,阐述了粉体混合均匀度考察时,取样器的配置要点。
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混合工艺是化药口服固体制剂生产的关键步骤,对产品的最终质量有至关重要的影响,是保证产品质量均一性和稳定性的关键。粉体的混合均匀度一直以来都是制药行业关注的重点,而在混合均匀度的考察中,如何选择合适的取样器,关系到能否取到有代表性的样品,进而保证分析测试结果的可靠性。从指南要求、取样器的选型、组成、取样原理等方面,阐述了粉体混合均匀度考察时,取样器的配置要点。
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