HBV DNA聚合酶链反应测定质评血清盘的研制及其应用

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目的 研制乙型肝炎病毒 (HBV)DNA聚合酶链反应 (PCR)测定室间质评用血清盘。方法 从血站献血员收集HBVDNA阴、阳性血浆。经处理后 ,组成血清盘。血清盘由 2 2份样本组成 ,包括 5份强阳性、2份弱阳性、5份阴性及 2个强阳性的 10倍稀释系列 (各 5份 )。并在全国 91个实验室进行应用。结果 稳定性试验表明 ,在室温、4℃及 37℃下贮存至少分别可稳定 5天、7天和 3天。反复冻融至 6次 ,HBVDNA量无明显变化。使用该血清盘对全国HBVDNAPCR测定的室间质评表明 ,对 5份阴性样本测定的假阳性率在 1.1%~ 9.9%之间 ;对强阳性样本测定假阴性率在 6 .6 %~ 14.3 %之间 ;对 2份弱阳性样本测定的假阴性率分别为 47.3 %和 41.8%。结论 目前全国HBVDNAPCR临床测定大部分实验室存在有不同程度的假阳性和 /或假阴性问题 ,有必要建立全国室间质评网络以提高检测质量和水平。
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