伐尼克兰戒烟有效性及安全性的Meta分析和试验序贯分析

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目的:系统评价伐尼克兰戒烟的有效性、安全性及证据质量。方法:计算机检索PubMed、Web of Science、The Cochrane Library、Embase、CNKI、VIP、WanFang Data和CBM数据库,并补充检索参考文献,搜集有关伐尼克兰戒烟的随机对照试验(randomized controlled trials, RCTs),检索时限均为建库至2022年4月。由2名研究员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,Stata 12.0软件进行发表偏倚检验,TSA v 0.9软件进行试验序贯分析,最后进行GRADE证据质量评价。结果:最终纳入51个RCTs,包括17 601例吸烟者。Meta分析结果显示,与安慰剂相比,伐尼克兰干预提高了持续戒断率[OR=2.57,95%CI(2.18,3.02),P<0.05,极低证据质量]和7天时点戒断率[OR=2.16,95%CI(1.87,2.49),P<0.05,极低证据质量]。亚组分析显示,伐尼克兰对患基础疾病吸烟者[OR=2.25,95%CI(1.85,2.74),P<0.05,极低证据质量]和一般吸烟者[OR=2.44,95%CI(2.06,2.89),P<0.05,极低证据质量]的干预均有效;同时,12、24和52周随访时间的持续戒断率和7天时点戒断率均有统计学意义(P<0.05)。试验序贯分析表明,伐尼克兰戒烟有效性确切。伐尼克兰常见不良反应为恶心、呕吐、梦境异常、睡眠障碍、头痛、抑郁、易怒、消化不良和鼻咽炎,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:现有证据支持伐尼克兰在戒烟方面优于安慰剂,不良反应大多为轻至中度,耐受性良好。建议未来开展更多伐尼克兰与其他干预联合治疗或比较的研究。
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