目的评价阿奇霉素(希舒美)治疗社区获得性肺炎(CAP)的临床疗效及安全性。方法对2005年12月至2007年6月中国医科大学附属第四医院呼吸科收治的218例CAP患者采用单盲、随机对照试验研究。将120例(单一用药组)轻中度CAP且无基础疾病患者随机分为希舒美治疗组(60例)及头孢呋辛钠对照组(60例);98例(联合用药组)重度CAP或合并基础疾病患者随机分为头孢呋辛钠联合希舒美治疗组(50例)及头孢呋辛钠联合国产阿奇霉素对照组(48例)。所有研究均以7～14d为1个疗程。观察治疗组与对照组的临床疗效、不良反应;比较体外分离出的135株细菌对希舒美、左氧氟沙星、头孢呋辛钠药敏情况。结果单一用药组和联合用药组的临床有效率分别为93.33%和96.00%,均高于对照组78.33%、79.17%,临床症状改善及理化检查好转时间治疗组均低于对照组(P<0.05);希舒美对分离出细菌的敏感率最高77.04%,对左氧氟沙星、头孢呋辛钠耐药的菌株也有敏感性,其敏感率分别为42.31%、42.86%。希舒美对支原体所致CAP的治愈率为90.57%。不良反应发生率希舒美高于头孢呋辛钠(21.82%对16.67%),差异无统计学意义(P>0.05),主要不良反应为静脉滴注局部疼痛。结论希舒美是治疗社区获得性肺炎安全有效的药物。