目的探索复方苦参注射液临床联合用药规律,针对其真实世界治疗恶性肿瘤的临床西药联合应用规律进行分析,为提高临床用药合理性、探索治法模式及后续深入分析的开展提供参考。方法基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的大型医院信息系统电子医疗数据集成仓库,对来自全国22家三甲医院诊断为恶性肿瘤且使用复方苦参注射液治疗患者的电子医疗数据进行提取,对所记载的西药联合用药特征进行基于电子医疗数据的真实世界研究,具体包括基于用药频数和百分比的描述性分析,基于Apriori算法的用药特征关联规则分析。结果共检索44 588例使用复方苦参注射液且临床诊断为恶性肿瘤患者电子医疗数据。西药中抗生素类药、抗肿瘤化疗药、免疫调节药、5-HT受体阻断药、糖皮质激素药,与复方苦参注射液联用常见,且常与中药清热解毒剂、益气扶正剂联用。复方苦参注射液联合用药关联规则组合呈现特定规律。结论本研究解析了应用复方苦参注射液治疗恶性肿瘤的真实世界西药联合应用药物组合特征,为相关治疗策略的验证提供参考,为复方苦参注射液的临床合理应用方案的归纳拓展提供参考依据。