盐酸川芎嗪注射液细菌内毒素检查法建立的方法学研究

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目的研究盐酸川芎嗪注射液的细菌内毒素检查方法。方法按照《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE试验方法,采用不同厂家的鲎试剂,通过干扰实验来确定盐酸川芎嗪注射液的有效稀释浓度。结果盐酸川芎嗪注射液稀释成0.156mg·mL^-1供试品液后,用0.25EU·mL^-1的鲎试剂对细菌内毒素检查无干扰。结论盐酸川芎嗪注射液可以通过细菌内毒素检查法来控制其细菌内毒素含量。
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