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本文从统计角度阐释精密度内涵,汇总国内外药典、指南中对精密度的具体操作和限度要求,并分析了影响方法精密度的一些因素。不同的分析目的,不同的测定原理和不同的样品含量,其分析方法精密度数据差异较大,在药物质量研究和质量控制中要遵从法规对精密度的要求并实现良好地控制和运用,保证检测结果的可行度。
药物质量控制对分析方法精密度的要求
【摘 要】
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本文从统计角度阐释精密度内涵,汇总国内外药典、指南中对精密度的具体操作和限度要求,并分析了影响方法精密度的一些因素。不同的分析目的,不同的测定原理和不同的样品含量,
【机 构】
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神威药业集团有限公司
【出 处】
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中南药学
【发表日期】
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2019年01期
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